瑞戈非尼(Regorafenib)说明书用法用量
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发布日期:2025-02-02

瑞戈非尼(Regorafenib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗肝细胞癌(HCC)和结直肠癌(CRC)。该药物通过抑制多种靶点的酪氨酸激酶活性,从而发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍瑞戈非尼的用法用量及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

一、瑞戈非尼的用法用量

1. 推荐剂量

瑞戈非尼的推荐剂量为160毫克(4片40毫克片剂),每天口服一次。患者应在每个28天周期的前21天内连续服用瑞戈非尼。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。每天应在同一时间服用瑞戈非尼,以保持稳定的药物浓度。

2. 服用方法

瑞戈非尼应在低脂早餐后用水整片吞服。建议患者选择一顿热量小于600卡路里且脂肪含量低于30%的低脂餐。如果错过了一次剂量,不应在同一天加倍服用,而应在下次预定的时间按常规剂量服用。

3. 剂量调整

在某些情况下,可能需要调整瑞戈非尼的剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议减少剂量或暂时停药。常见的剂量调整方案包括从160毫克减少到120毫克,甚至进一步减少到80毫克。具体的调整方案应由医生根据患者的实际情况制定。

二、用药注意事项

1. 肝毒性

瑞戈非尼可能导致严重的药物性肝损伤,甚至导致死亡。因此,患者在开始治疗前应进行肝功能检测,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素。在治疗的前两个月内,至少每两周监测一次肝功能。此后,每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。如果肝功能异常,应根据严重程度暂时停药或减少剂量。

2. 感染和出血

瑞戈非尼可能会增加感染和出血的风险。患者应密切关注任何感染迹象,如发热、咳嗽或伤口愈合延迟。如果出现3级或4级感染,应停用瑞戈非尼,待感染消退后再以相同剂量恢复治疗。对于严重或危及生命的出血,应永久停用瑞戈非尼。使用华法林的患者应更频繁地监测INR水平。

3. 避免药物相互作用

瑞戈非尼与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效或增加毒性。例如,强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草)会降低瑞戈非尼的血浆浓度,而强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑)会增加瑞戈非尼的血浆浓度。因此,患者在使用瑞戈非尼期间应避免与这些药物同时使用。

4. 存储条件

为了保证药物的质量和疗效,瑞戈非尼应储存在适当的条件下。具体要求如下:
- 温度控制:瑞戈非尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下运输。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放瑞戈非尼,防止药物受潮。
- 避光保存:瑞戈非尼应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。
- 包装完整性:瑞戈非尼应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移。

通过了解和遵守上述用法用量及注意事项,患者可以更安全有效地使用瑞戈非尼,最大限度地发挥其治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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