吉瑞替尼（适加坦）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗FLT3突变阳性的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）。该药物由Astellas Pharma Inc.研发并生产，商品名为Xospata。吉瑞替尼通过抑制FLT3受体的活性，从而阻止癌细胞的增殖和扩散。以下是关于吉瑞替尼的详细用药说明。

吉瑞替尼（适加坦）药物说明书

药物基本信息

通用名称：富马酸吉瑞替尼片
商品名称：适加坦（Xospata）
全部名称：吉瑞替尼，Gilteritinib，适加坦，Xospata，吉特替尼，吉列替尼
药品剂型：片剂
药品规格：40 mg（按 C29H44N8O3 计）
生产企业：Astellas Pharma Inc.
批准文号/生产许可证号：国药准字HJ20210009

适应症

吉瑞替尼（适加坦）主要用于治疗经FDA批准的检测发现FLT3突变阳性的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）。这种类型的白血病对常规化疗的反应较差，而吉瑞替尼能够有效地抑制FLT3受体的异常激活，从而控制病情进展。

用法用量

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120毫克，口服，每日一次。患者可以根据自身情况选择与食物同服或不与食物同服。治疗过程中，应定期监测患者的病情变化。如果在治疗过程中未观察到疾病进展或不可接受的毒性，建议至少治疗6个月，以便留出足够的时间观察临床反应。

用药注意事项

特殊人群用药

有生育能力的女性/男性和女性避孕：建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。治疗期间及治疗后6个月内，建议有生育能力的女性采取有效避孕措施。有生育能力的男性在治疗期间及末次给药后至少4个月内也应采取有效避孕措施。

妊娠和哺乳

妊娠：妊娠期妇女服用吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害。目前没有足够的数据支持妊娠期妇女使用该药物的安全性。大鼠生殖研究表明，吉瑞替尼可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。因此，不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。
哺乳：尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。动物数据显示，吉瑞替尼及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄，并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。为了降低对母乳喂养婴儿的风险，在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

肝功能和肾功能损害

肝功能损害：轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。然而，不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用吉瑞替尼，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。
肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。但目前尚无重度肾功能损害患者的临床经验，因此在这些患者中使用吉瑞替尼时应谨慎。

儿童和老年患者

儿童患者：目前尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此，不建议在儿童患者中使用本品。
老年患者：年龄≥65岁的患者无需调整剂量。老年患者在使用吉瑞替尼时应密切监测其身体状况，及时调整治疗方案。

价格信息

不同版本的价格

吉瑞替尼已在中国上市，尚未进入中国医保。市面上有多版仿制药可供选择：
- 老挝卢修斯版的仿制药：药品规格为40mg*90片，价格约为361美元一盒。
- 孟加拉珠峰版的仿制药：药品规格为40mg*90粒，价格约为672美元一盒。
- 老挝东盟版的仿制药：有40mg*28粒和40mg*84粒两种规格。40mg*28粒的吉瑞替尼，价格约为202美元一盒；40mg*84粒的吉瑞替尼，价格约为597美元一盒。

购买渠道

患者可以通过医院、药房购买吉瑞替尼。如遇药物紧缺，建议通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买到假药或劣药。

结论

吉瑞替尼（适加坦）是一种有效的靶向治疗药物，适用于FLT3突变阳性的复发性或难治性急性髓系白血病患者。在使用过程中，患者应遵循医嘱，定期监测身体状况，并注意特殊人群的用药注意事项。同时，患者应通过正规渠道购买药品，确保用药安全。