莫博替尼(莫博赛替尼)有哪几种仿制药
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发布日期:2025-02-02

莫博替尼(莫博赛替尼)是一种用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。由于原研药价格昂贵,许多患者选择性价比较高的仿制药。以下是市场上主要的莫博替尼仿制药及其相关信息。

莫博替尼仿制药种类

老挝卢修斯公司仿制药

老挝卢修斯公司生产的莫博替尼仿制药规格为40mg*120粒,每盒价格约为740美元。这款仿制药在药物成分上与原研药基本一致,具有较高的生物利用度。患者在选择该仿制药时,应确保从正规渠道购买,以保证药品质量和疗效。

巴拉圭博克龙公司仿制药

巴拉圭博克龙公司生产的莫博替尼仿制药规格为40mg*60片,每盒价格约为412美元。这款仿制药同样在成分上与原研药保持一致,适用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。购买时也应选择信誉良好的渠道,避免购买到假冒伪劣产品。

孟加拉国仿制药

孟加拉国生产的莫博替尼仿制药价格相对较低,每盒价格约为500美元。这款仿制药因其价格优势而受到许多患者的青睐。然而,购买时仍需谨慎,建议通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买,确保药品的真实性和有效性。

用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。因此,在开始使用莫博替尼前,应评估患者的QTc和基线电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质,特别是对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者在使用过程中应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。一旦疑似间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博替尼,如果确诊,则应永久停用该药物。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭。此外,莫博替尼还可能延长QTc,引发尖端扭转型室性心动过速。在使用过程中,应定期监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

总之,莫博替尼仿制药为许多患者提供了经济实惠的选择。但在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,定期监测各项指标,及时处理可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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