
司帕生坦(Filspari)自2023年2月在美国获得FDA加速批准以来,因其在治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)方面的显著疗效,受到了广泛关注。然而,许多患者都在关心一个问题:2025年,司帕生坦能否在中国市场上买到?本文将为您详细解答这个问题,并提供一些关于司帕生坦的用药注意事项。
截至2025年2月,司帕生坦尚未在中国正式上市。虽然该药物已经在美国获批,但在中国市场的具体上市时间仍需等待国家药品监督管理局(NMPA)的审批。这一过程可能需要一定的时间,因为中国的药品审批流程相对严格,需要经过多轮临床试验和评估。
对于急需司帕生坦的患者,可以通过一些合法渠道获取该药物。例如,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买到司帕生坦。但需要注意的是,在购买时务必仔细甄别药品的真伪,查看药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。此外,一些国际医疗旅游项目也提供了获取该药物的机会。
司帕生坦的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,司帕生坦的价格大约为每盒1,500美元。如果通过跨境电商平台购买,价格可能会略高一些,但总体上仍在合理范围内。建议患者在购买前咨询专业的医疗顾问,了解最新的价格信息和购买渠道。
司帕生坦可能引起肝毒性,因此在开始治疗前和治疗的前12个月内,患者需要每月监测转氨酶和总胆红素水平。后续在治疗期间,每3个月进行一次监测。如果患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。若转氨酶水平发生变化,需暂停给药并进行监测,只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平且不伴有任何症状时,才可考虑重新恢复用药。
司帕生坦具有胚胎-胎儿毒性,因此女性患者在用药前需进行妊娠试验并确认为阴性。在治疗期间和停药后一个月内,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。
司帕生坦可能导致低血压,特别是在那些已经使用其他降压药物的患者中。对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。如果患者出现低血压症状,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。血压稳定后,可再次恢复用药。
肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可能引起急性肾损伤,因此在用药期间,需定期监测患者的肾功能。如果患者的肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。
司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。同时,司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。
司帕生坦应储存在15°C至30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放司帕生坦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对司帕生坦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,司帕生坦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
希望通过本文的介绍,您对司帕生坦在中国的上市情况及用药注意事项有了更全面的了解。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,建议咨询专业的医疗顾问或医生。
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