随着医疗科技的进步和国际合作的加深，许多创新药物正在逐步进入中国市场，为患者带来新的治疗选择。福巴替尼（futibatinib），商品名为LYTGOBI，作为一种第二代FGFR靶向药，已经在多个国家和地区获批用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。那么，2025年福巴替尼是否可以在国内买到呢？本文将为您详细解答。

福巴替尼（futibatinib）在中国的上市情况

当前的上市状态

截至2025年2月1日，福巴替尼（futibatinib）尚未在中国正式上市。该药物由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）生产，并已在2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年6月在日本获准用于医疗用途，2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。然而，福巴替尼在中国的注册和审批过程仍在进行中。

获取途径

虽然福巴替尼尚未在中国上市，但患者仍有一些途径可以获取这种药物。老挝卢修斯制药生产的福巴替尼仿制药已于2024年10月获得老挝政府的批准，价格更为亲民，使得普通患者能够负担得起。该仿制药的规格为4mg*35片，售价约为480美元。患者可以通过海外代购的方式购买该药物，但需注意选择正规渠道，确保药品的质量和安全。

未来展望

预计在未来几年内，随着福巴替尼在全球范围内的广泛使用和临床数据的积累，中国的药品监管部门可能会加快对该药物的审批进程。患者应密切关注相关动态，以便在药物获批后及时获得治疗。

用药注意事项及日常管理

用药指导

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以选择与食物同服或不随餐服用。药片应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

常见不良反应及应对措施

福巴替尼可能导致一些不良反应，其中较为常见的包括眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）和高磷血症。RPED可能会导致视力模糊等症状，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在治疗的前6个月每2个月进行一次检查，此后每3个月进行一次检查。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。患者在整个治疗过程中应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平>7mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

特殊人群用药注意事项

孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。动物研究表明，福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，会导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，孕妇应避免使用福巴替尼，并被告知对胎儿的潜在风险。

哺乳期妇女应避免使用福巴替尼，因为目前尚无关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据。为了防止对母乳喂养儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

总结

尽管福巴替尼目前尚未在中国正式上市，患者仍可通过海外代购等途径获取该药物。在使用福巴替尼时，患者应严格按照医生的指导进行用药，并注意监测可能出现的不良反应。希望未来福巴替尼能够尽快在中国上市，为更多患者带来福音。