
随着医学科技的发展,越来越多的创新药物被引入国内市场,为患者提供了更多的治疗选择。塞尔帕替尼(Retevmo)作为一种针对RET基因变异的精准疗法,自2020年在美国获得FDA批准以来,备受关注。那么,到了2025年,塞尔帕替尼是否已经在国内上市,并且可以购买到呢?本文将为您详细解答这一问题。
塞尔帕替尼(Retevmo)是由美国礼来(Eli Lilly and Company)及其子公司Loxo Oncology研发的一种针对RET基因变异的精准治疗药物。2020年5月,该药物获得了美国FDA的批准,成为首个获批用于治疗RET基因变异患者的药物。其主要适应症包括局部晚期或转移性的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性的甲状腺癌。
在中国市场方面,2021年1月,塞尔帕替尼正式获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,这意味着该药物已经在国内上市。这不仅为国内患者提供了新的治疗选择,也标志着中国在精准医疗领域的进一步发展。
虽然塞尔帕替尼已经在国内上市,但由于其较高的研发成本和特殊的药物性质,该药物的价格相对较高。根据市场数据,塞尔帕替尼的每盒价格约为463美元(规格为40mg*120粒)。患者可以通过以下几种渠道购买到塞尔帕替尼:
总的来说,塞尔帕替尼在国内市场的购买渠道较为多样,患者可以根据自身需求选择合适的购买方式。
塞尔帕替尼在使用过程中可能会出现一些不良反应,常见的不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛等。其中,3级或4级的实验室异常主要包括淋巴细胞减少、谷丙转氨酶(ALT)增加、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、钠减少和钙减少等。
在使用塞尔帕替尼的过程中,患者需要注意以下几点:
在开始使用塞尔帕替尼前,应监测肝功能指标(ALT和AST),并在前3个月每两周监测一次,此后每月监测一次。如果出现严重的肝毒性反应,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
应定期监测患者的肺部症状,特别是急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧)。一旦发现这些症状,应及时暂停使用塞尔帕替尼,并进行进一步检查。根据确诊的严重程度,决定是否暂停、减少剂量或永久停用。
对于高血压患者,应在用药前优化血压控制,并在用药后一周内监测血压,此后至少每月监测一次。如果血压控制不佳,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
对于有QT间期延长风险的患者,应在基线和治疗期间定期监测QT间期、电解质和甲状腺刺激激素(TSH)。当塞尔帕替尼与其他可能延长QTc间期的药物联用时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,决定是否暂停用药并减少剂量或永久停用。
通过以上注意事项,患者可以在使用塞尔帕替尼的过程中更好地管理药物带来的副作用,从而确保治疗效果和安全性。
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