
瑞司美替罗(瑞色替罗)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新型药物,由美国Madrigal公司生产。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。为了保证药物的有效性和安全性,正确的保存方法和注意事项至关重要。
瑞司美替罗应存放在室温下,理想温度范围为20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是避免冷冻,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
选择干燥、通风良好的地方存放瑞司美替罗,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。
瑞司美替罗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
以上措施能够最大限度地保证瑞司美替罗的药效和安全性,避免因不当保存导致的药物变质或失效。
瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;体重100公斤及以上的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。
不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需减少瑞司美替罗的剂量。具体调整如下:体重小于100公斤的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克,每日一次;体重100公斤及以上的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80毫克,每日一次。
孕妇:目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据,因此在怀孕期间应避免使用该药物。母亲患有NASH合并肝纤维化可能对母亲和胎儿都有风险,如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。
哺乳期女性:母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
儿童:瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议儿童使用。
老年患者:65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异,但在数字上观察到较高的不良反应发生率。
通过遵循上述保存方法和注意事项,可以最大限度地保证瑞司美替罗的疗效和安全性,帮助患者更好地管理NASH疾病。
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