莫博替尼（TAK-788）是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物。该药物由日本武田制药研发，于2023年1月15日在中国获批上市。莫博替尼主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍莫博替尼的规格和性状，并提供一些用药注意事项。

莫博替尼的规格和性状

1. 规格

莫博替尼的规格主要包括不同版本的原研药和仿制药。具体如下：

• 日本原版：规格为40mg * 120片，价格约为37,287美元/盒。
• 日本武田香港临床版：规格为40mg * 30片，价格约为138美元/盒。
• 老挝卢修斯公司仿制药：规格为40mg * 120粒，价格约为740美元/盒。
• 巴拉圭博克龙公司仿制药：规格为40mg * 60片，价格约为412美元/盒。

不同的规格和价格为患者提供了多种选择，可以根据自身经济条件和需求选择合适的版本。

2. 性状

莫博替尼的剂型为胶囊剂。具体性状如下：

• 颜色：白色。
• 尺寸：2号。
• 标识：瓶盖上印有“MB788”字样，瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。

这些标识有助于患者和医护人员正确识别药物，避免误用。此外，莫博替尼的主要成分是琥珀酸莫博赛替尼，其分子式为C₃₂H₃₉N₇O₄，分子量为585.71。

用药注意事项

1. 储存方法

正确的储存方法可以保证药物的有效性和安全性。具体要求如下：

• 温度控制：莫博替尼应储存在20°C-25°C的环境下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼，防止药物受潮。湿度的变化可能对莫博替尼的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：莫博替尼应远离阳光直射，光照可能会影响药物的稳定性。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

2. 用药安全

在使用莫博替尼时，应注意以下几点以保障用药安全：

• QTc间期延长：莫博替尼可能导致QTc间期延长，增加尖端扭转型室性心动过速的风险。在开始使用莫博替尼前评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常，治疗期间定期监测QTc和电解质。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物。
• 间质性肺病(ILD)/肺炎：莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者立即停用莫博替尼，如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎则永久停用莫博替尼。
• 心脏毒性：莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，从而导致致命的心力衰竭。监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估，根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

患者在使用莫博替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

3. 特殊人群用药

对于某些特殊人群，使用莫博替尼时需要特别注意：

• 孕妇：建议孕妇不要使用此药。
• 哺乳期女性：建议哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：没有明显差异，在医生指导下使用。
• 肾损伤患者：轻度至中度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。
• 肝损伤患者：轻度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。

患者在使用莫博替尼时，应密切关注自身的身体状况，如有不适及时就医。