阿达格拉西布(adagrasib)说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-28

阿达格拉西布(Adagrasib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物通过特异性地靶向突变的肿瘤蛋白酪氨酸激酶,实现有效的抗肿瘤效果。阿达格拉西布由Mirati Therapeutics公司研发,并已在美国获批上市。以下是阿达格拉西布的详细说明书,包括其适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

阿达格拉西布详细说明书

药品基本信息

药品英文名:Adagrasib
药品中文名:阿达格拉西布
药品英文商品名:Krazati
研发生产公司:Mirati Therapeutics/再鼎医药
靶点:KRAS G12C
规格剂量:片剂200mg,椭圆形,白色至类白色,速释薄膜衣片

适应症

阿达格拉西布被推荐用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC),这是一种特殊的遗传变化。它适用于既往至少接受过一次全身治疗的晚期或转移性NSCLC患者。在临床试验中,阿达格拉西布显示出了显著的疗效,尤其是在脑转移患者中,中位总生存期达到了18.7个月。

用法用量

阿达格拉西布的推荐剂量为600 mg,每日两次口服,直至疾病进展或毒性不可接受。无论有无食物,每天在同一时间服用。整粒吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。如果漏服了一次剂量,且距离下一次给药时间不足6小时,应跳过此次漏服的剂量,按原定时间服用下一剂量。不要为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

用药注意事项

不良反应与处理

阿达格拉西布的常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、肝功能异常、食欲减退、肌肉骨骼疼痛等。严重不良反应包括间质性肺病(ILD)/肺炎。如果怀疑是ILD/肺炎,应立即停止使用阿达格拉西布,并咨询医生。如果确诊为ILD/肺炎且没有其他潜在原因,应永久停止使用阿达格拉西布。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者,轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量,重度肾功能不全患者的使用经验有限,需谨慎使用并密切监测。对于肝功能不全的患者,轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量,重度肝功能不全患者的使用经验有限,需谨慎使用并密切监测。哺乳期妇女应避免使用阿达格拉西布,因为它可能会通过母乳分泌,影响婴儿健康。

日常生活注意事项

在使用阿达格拉西布期间,患者应注意以下几点:
1. 定期进行血液检查和肝功能检测,以便及时发现和处理不良反应。
2. 保持良好的饮食习惯,避免油腻、辛辣和刺激性食物,以减轻胃肠道不适。
3. 保持充足的休息,避免过度劳累,以提高身体抵抗力。
4. 注意个人卫生,避免感染,尤其是呼吸道感染。
5. 如有任何不适或疑问,应及时联系医生,不要自行调整剂量或停药。

阿达格拉西布是一种高效的靶向治疗药物,为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。正确使用该药物并遵循医生的指导,可以帮助患者更好地控制病情,延长生存期,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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