艾拉司群（Elacestrant），别称依拉司群、Orserdu，是由美国Stemline Therapeutics公司研发的一种新型治疗药物，主要应用于雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者，尤其是携带有雌激素受体α（ESR1）突变的患者。艾拉司群于2023年1月获得美国FDA批准，成为乳腺癌治疗领域的创新疗法。

艾拉司群的适应症与用法用量

适应症

艾拉司群主要用于治疗绝经后女性或成年男性，患有雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且携带雌激素受体α（ESR1）突变的晚期或转移性乳腺癌。这些患者通常在至少一种内分泌治疗后疾病进展。

艾拉司群通过与雌激素受体结合，阻断雌激素的信号传导途径，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。对于此类乳腺癌患者，艾拉司群提供了一种新的治疗选择。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345毫克，随食物口服。建议患者每天在同一时间服用药物，以维持稳定的血药浓度。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等不良反应。整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开片剂。

如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该次剂量，并在第二天的常规时间继续服用。不要为了弥补漏服而加倍剂量。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行，如有任何疑问应及时咨询医生。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用，因为这些药物可能会显著影响艾拉司群的代谢，从而导致血药浓度波动。常见的CYP3A4诱导剂包括利福平、圣约翰草等，抑制剂则包括酮康唑、伊曲康唑等。

艾拉司群还是一种BCRP抑制剂，与BCRP底物同时使用会增加后者在血浆中的浓度，可能增加相关不良反应的风险。因此，当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

特殊人群的剂量调整

对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至258毫克，每日一次。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量。

艾拉司群可能导致血脂异常，包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。在开始用药前和服用艾拉司群期间，应定期监测血脂水平。如出现严重的血脂异常，应及时调整治疗方案。

存储与有效期

艾拉司群应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许偏差为15°C至30°C（59°F至86°F）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。

艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。艾拉司群的有效期为24个月，建议患者定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。