
甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的不同版本及其价格,以及在使用过程中需要注意的事项。
甲磺酸贝舒地尔片的原研药由Kadmon制药公司开发。2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
原研药的规格为每盒30粒,每粒200mg,价格为4050美元。虽然该药品已经在中国上市,但尚未被纳入国家医保报销范围。
目前,市场上尚未有甲磺酸贝舒地尔片的仿制药上市。因此,患者只能选择原研药。然而,随着市场的发展和技术的进步,未来可能会有更多仿制药问世,从而降低患者的用药成本。
为了满足不同患者的需求,药品制造商可能会推出不同规格的包装。例如,未来的仿制药可能会有每盒100粒或更大包装的选择,以减少单次购买的成本。但目前,患者只能选择每盒30粒的规格。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
患者在用药前应咨询医生,严格按照医嘱服用。切勿自行增减剂量或停药,以免影响治疗效果。
甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。
如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应立即停药并及时就医。医生会根据具体情况调整治疗方案。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药品的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性该药品对胎儿的潜在风险。
建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔片而发生严重不良反应,建议患者在用药期间避免哺乳。
12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的甲磺酸贝舒地尔片临床研究并获得证据,额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。
65岁及以上患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药品放在儿童不能接触的地方。
在用药期间,患者应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯。避免摄入过多的刺激性食物,如辛辣、油腻食物,以免加重胃肠道负担。同时,保持充足的睡眠和适量的运动,有助于提高身体免疫力。
患者在用药期间应定期复查,监测肝肾功能、血液指标等,以便及时发现和处理可能出现的问题。如有任何不适,应及时就医。
通过合理的用药和生活管理,患者可以更好地控制慢性移植物抗宿主病,提高生活质量。
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