托法替布(Tofacinix)适应症
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发布日期:2025-01-25

托法替布(Tofacinix)是一种JAK抑制剂,由辉瑞公司开发,主要用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)和其他炎症性疾病。这种药物能够有效抑制JAK1和JAK3的活性,从而阻断多种炎性细胞因子的信号转导,减轻患者的症状和体征。以下是关于托法替布适应症的详细介绍。

托法替布的主要适应症

类风湿关节炎(RA)

托法替布最常用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA),特别是那些对甲氨蝶呤反应不佳或无法耐受的成年患者。在临床试验中,托法替布与甲氨蝶呤或其他非生物疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联合使用,显著改善了患者的关节疼痛、肿胀和功能障碍。托法替布的推荐剂量为5mg,每天两次,口服给药,有无进食皆可。

溃疡性结肠炎

除了类风湿关节炎,托法替布还被用于治疗溃疡性结肠炎。研究表明,托法替布可以减轻溃疡性结肠炎患者的肠道炎症,改善症状和生活质量。对于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者,托法替布同样推荐剂量为5mg,每天两次。

银屑病

托法替布在银屑病的治疗中也显示出良好的效果。银屑病是一种慢性自身免疫性疾病,表现为皮肤上的红色斑块和鳞屑。托法替布通过抑制JAK信号通路,减少炎症细胞因子的产生,从而缓解银屑病的症状。患者在使用托法替布治疗银屑病时,也应遵循5mg,每天两次的推荐剂量。

托法替布的用药注意事项

肾功能和肝功能不全患者

对于中度或重度肾功能不全的患者,或中度肝功能损伤的患者,托法替布的剂量需要调整。这些患者应减少剂量,避免因药物代谢减慢而引起的毒性反应。具体剂量调整应在医生指导下进行。

免疫系统的影响

托法替布是一种免疫抑制剂,可能会增加患者感染的风险。因此,患者在使用托法替布期间应定期进行血液检查,监测白细胞计数和肝功能指标。如有发热、咳嗽、咽痛等感染症状,应及时就医。

与其他药物的相互作用

托法替布与其他药物可能存在相互作用,尤其是与CYP3A4抑制剂和诱导剂。例如,强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)会增加托法替布的血药浓度,可能导致不良反应;而强效CYP3A4诱导剂(如利福平)会降低托法替布的血药浓度,可能影响疗效。因此,患者在使用托法替布期间应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无充分数据支持托法替布在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用托法替布。哺乳期妇女在使用托法替布期间应停止母乳喂养,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。

老年患者

65岁及以上的老年患者使用托法替布时应特别谨慎。临床数据显示,老年患者在使用托法替布期间发生严重感染的风险较高。因此,医生在开具托法替布处方时,应综合考虑患者的整体健康状况,并密切监测其用药反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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