恩西地平(Enasidenib)IDHIFA的有效期
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发布日期:2025-01-25

恩西地平(Enasidenib),也被称为IDHIFA,是一种针对IDH2突变的急性髓系白血病(AML)患者的靶向治疗药物。自2017年8月1日在美国首次获得批准以来,恩西地平已经在多个国家和地区广泛使用。了解恩西地平的有效期及其正确存储方法对于患者和医疗保健专业人员来说至关重要,因为这直接关系到药物的疗效和安全性。

恩西地平的有效期

恩西地平的有效期是多少?

恩西地平的有效期是指在特定条件下,该药物保持其原有质量和活性的时间段。根据药物制造商提供的信息,恩西地平的有效期通常为24个月。这意味着从药物生产日期起,两年内的使用可以保证其质量和疗效。例如,如果恩西地平的生产日期是2023年1月1日,那么其有效期将至2025年1月1日。

药物稳定性的重要性

药物的稳定性是指药物分子在保存和运输过程中能否保持其活性和质量。恩西地平的稳定性对于确保患者获得正确剂量和最佳疗效至关重要。药物在生产后随时间的推移可能会受到光、热、湿度等因素的影响,从而导致化学结构的变化、失去药效或产生其他有害物质。因此,了解并遵守正确的存储条件是保证药物有效性的关键。

如何保持药物有效性

为了确保恩西地平在其有效期内保持最佳疗效,有几个关键点需要注意。首先,存放药物的环境应符合制造商的建议,例如避免阳光直射和高温潮湿环境。其次,药物包装应妥善密封,以避免暴露于外部空气。此外,患者和医护人员应仔细阅读药品说明书,确保正确存储和使用药物。

过期药物的处理

过期药物或不再需要的药物应该得到适当的处理,以确保在丢弃过程中不对环境造成污染。一般来说,最好的做法是将过期药物带到当地的药房或指定的丢弃点。这些机构通常有专门的程序来安全处理过期和废弃药物。

用药注意事项

存储条件

恩西地平应存放在阴凉、干燥和避光的环境中。温度应控制在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间),避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。

避免药物相互作用

患者在使用恩西地平时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如,不应与作为CYP3A底物的抗真菌药物一起使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此患者应考虑采用其他避孕方法。如果需要将恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用,则应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物,请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

剂量和服用方法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。如果患者出现了不良反应,则需要按照专业医生建议来进行剂量调整。

常见不良反应

恩西地平常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果患者出现这些症状,应及时告知医生,以便进行必要的调整。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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