莫博替尼(莫博赛替尼)的有效期
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-25

莫博替尼(莫博赛替尼)是一种用于治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的药物。了解其有效期对于确保药物的安全性和有效性至关重要。本文将详细介绍莫博替尼的有效期及相关注意事项。

莫博替尼的有效期

有效期概述

根据制造商和相关研究,莫博替尼的有效期通常为24个月。这意味着从生产日期起,该药物在标明的有效期内被认为是稳定和有效的。然而,药物的实际有效期还取决于存储条件。为了确保药物的质量和疗效,患者和医疗机构应严格按照推荐的存储条件进行保管。

存储条件

莫博替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。存储环境应满足以下要求:

  • 温度控制:莫博替尼应储存在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对莫博替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:莫博替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过遵循这些存储条件,可以最大限度地延长莫博替尼的有效期,保证药物的安全性和有效性。

用药注意事项

QTc间期延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼之前,应评估患者的QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质水平。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)。如果必须同时使用,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者在使用过程中应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。一旦发现疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的症状,应立即停用莫博替尼。如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用莫博替尼。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭。因此,应监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

通过遵循上述注意事项,可以最大限度地减少莫博替尼的不良反应,确保患者的安全和治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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