非唑奈坦(fezolinetant)的适应人群
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发布日期:2025-01-24

非唑奈坦(Fezolinetant)是一种非激素类药物,专门用于治疗更年期女性的中度至重度血管舒缩症状,例如潮热和盗汗。这种药物由日本安斯泰来制药研发,已于2023年在美国和欧盟获批上市。非唑奈坦通过选择性拮抗神经激肽3(NK3)受体,减少潮热等症状的发生频率和严重程度,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。

适应人群

更年期女性

非唑奈坦的主要适应人群是更年期女性,特别是那些经历中度至重度血管舒缩症状的患者。这些症状通常表现为潮热和盗汗,严重影响生活质量。非唑奈坦通过调节神经系统,减少这些症状的频率和强度,帮助患者恢复日常生活。

肾功能损害患者

对于轻度(eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m2)或中度(eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m2)肾功能损害的患者,非唑奈坦的剂量无需调整。然而,对于严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m2)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73m2)的患者,非唑奈坦是禁忌的。

肝功能损害患者

对于Child-Pugh A级肝功能损害的患者,非唑奈坦的使用是安全的。然而,对于更严重的肝功能损害患者,应谨慎使用,并定期监测肝功能指标。

总的来说,非唑奈坦为更年期女性提供了一种有效的治疗选择,但使用时需注意患者的具体健康状况,尤其是肾功能和肝功能的情况。

用药注意事项

剂量与用法

非唑奈坦的推荐剂量为每日45毫克,可与食物同服或单独服用。药片应整个吞下,不要切割、压碎或咀嚼。如果错过了一剂,应在想起时尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药。

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦之前,应进行基线肝功能检查。治疗开始后的前3个月内,每月进行一次肝功能检查。此后,每6个月进行一次检查。如果出现肝功能异常的症状,如疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并就医。

特殊人群用药

对于孕妇,目前没有足够的数据评估非唑奈坦对胎儿的影响,因此不建议孕妇使用。对于哺乳期女性,也没有关于非唑奈坦是否存在于母乳中的数据,因此不建议哺乳期女性使用。对于65岁以上的老年女性,由于缺乏足够的临床试验数据,应谨慎使用,并密切监测药物反应。

非唑奈坦为更年期女性提供了一种新的治疗选择,但在使用过程中应注意遵循医生的指导,定期监测肝功能,并关注任何不适症状,以确保安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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