维贝格龙(vibegron)的适应人群
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发布日期:2025-01-24

维贝格龙(vibegron),也称为GEMTESA,是一种新型的β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。该药物通过放松逼尿肌,增加膀胱容量,从而缓解急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。本文将详细介绍维贝格龙的适应人群及其用药注意事项。

维贝格龙的适应人群

成人膀胱过度活动症

维贝格龙适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。这些症状严重影响了患者的生活质量,而维贝格龙能够显著改善这些症状,提高患者的生活质量。

良性前列腺增生的成年男性

维贝格龙还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB)。这类患者通常因为前列腺增生而导致尿路症状,如尿急、尿频等。维贝格龙可以帮助缓解这些症状,减轻患者的不适感。

特殊人群

对于孕妇、哺乳期女性、儿科患者和老年患者,维贝格龙的使用需要特别注意:

  • 孕妇:尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇应谨慎使用此药物。
  • 哺乳期女性:没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。当给产后哺乳大鼠单剂量口服放射性标记的维贝格龙时,在乳汁中观察到放射性。因此,哺乳期女性在使用维贝格龙时应谨慎。
  • 儿科患者:尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。因此,目前不推荐在儿科患者中使用该药物。
  • 老年患者:65岁以上的患者在使用维贝格龙时,安全性或有效性方面没有观察到总体差异。然而,老年人通常伴随多种疾病,因此在使用时仍需谨慎。

用药注意事项

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留的症状。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险可能会增加。因此,医生应监测患者尿潴留的体征和症状,特别是在上述高风险人群中。一旦出现尿潴留的症状,应立即停用维贝格龙。

血管性水肿

曾有报道称,维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿。这种反应可能在首次给药后数小时或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止使用维贝格龙,并提供适当的治疗和/或必要的措施以确保气道通畅。已知对维贝格龙或其任何成分过敏的患者禁用该药物。

药物相互作用

根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

贮存和有效期

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。将药物放在儿童看不到和拿不到的地方。维贝格龙的有效期为24个月。

购买和使用建议

维贝格龙尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前有仿制药。患者应通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。推荐购买渠道为老挝卢修斯生产的75mg*30片装,价格约为158美元。

总结

维贝格龙是一种有效的治疗成人膀胱过度活动症和良性前列腺增生的药物。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物的特殊人群使用禁忌和潜在的不良反应。同时,合理管理和监测药物相互作用,确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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