哌柏西利的适应人群
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发布日期:2025-01-24

哌柏西利(Palbociclib),又名帕博西林、爱博新,是由美国辉瑞公司研发的全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(Cyclin Dependent Kinase,CDK)4/6抑制剂。该药物于2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局的加速批准上市,并于2018年7月在中国上市。哌柏西利主要用于治疗晚期或转移性乳腺癌,特别是激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。

适应人群

激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者

哌柏西利的主要适应人群是患有晚期或转移性乳腺癌的患者,尤其是那些激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌患者。这类乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型之一,约占乳腺癌病例的70%。哌柏西利通过抑制细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞的增殖,有效延缓疾病进展,提高患者的生活质量。

与芳香化酶抑制剂联合使用

哌柏西利通常与芳香化酶抑制剂(如阿那曲唑、来曲唑等)联合使用,以增强治疗效果。这种联合疗法已被广泛应用于临床实践,尤其适用于绝经后的女性乳腺癌患者。临床研究表明,哌柏西利与芳香化酶抑制剂联合使用可以显著延长患者的无进展生存期,改善患者的预后。

与化疗药物联合使用

在某些情况下,哌柏西利也可以与化疗药物(如氟尿嘧啶、多柔比星等)联合使用,特别是在病情较为严重的晚期乳腺癌患者中。这种联合疗法可以在一定程度上提高治疗效果,但同时也可能增加副作用的风险。因此,医生会根据患者的具体情况权衡利弊,制定个性化的治疗方案。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚缺乏关于哌柏西利使用的充分数据。动物研究显示哌柏西利具有生殖毒性,因此不建议孕妇和未采取避孕措施的有生育能力的女性使用哌柏西利。此外,尚未在人体或动物中进行相关研究以评价哌柏西利对乳汁生成的影响,接受哌柏西利治疗的患者不应哺乳。对于有生育能力的女性和男性患者,应在治疗期间以及完成治疗后分别至少3周(女性)或14周(男性)内采取充分的避孕措施。

儿童用药

目前尚未确定哌柏西利在18岁以下的儿童和青少年患者中的安全性和疗效。因此,哌柏西利不建议用于18岁以下的患者。如果确实需要使用,应在医生的指导下谨慎使用,并密切监测患者的反应和副作用。

药物相互作用

哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服,因为这些食物可能影响哌柏西利的代谢,增加药物的浓度,从而增加副作用的风险。同时,哌柏西利与其他药物可能存在相互作用,患者在使用哌柏西利期间应避免同时使用其他可能产生相互作用的药物。如有必要,应在医生的指导下调整药物剂量或更换其他药物。

定期监测

在接受哌柏西利治疗期间,患者应定期进行血液检查,以监测血常规和肝功能等指标。常见的不良反应包括中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、腹泻、脱发和血小板减少症。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

价格与医保

哌柏西利的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。例如,老挝卢修斯生产的仿制药版本,规格为100mg 21粒,售价约为47美元;规格为125mg 21粒的,售价约为55美元。在中国,哌柏西利已经纳入医保范畴,符合条件的患者可以根据相关要求进行报销,减轻经济负担。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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