利特昔替尼(Ritlecitinib)的说明书
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发布日期:2025-01-23

利特昔替尼(Ritlecitinib),又名Litfulo,是一种由全球知名制药公司辉瑞(Pfizer)研发的选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,主要通过抑制JAK1和JAK3来调节免疫反应。该药物已在美国、中国和日本等国家上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。本文将详细介绍利特昔替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

利特昔替尼的适应症和用法用量

适应症

利特昔替尼适用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。斑秃是一种常见的自身免疫性疾病,表现为局部或广泛的头发脱落,严重影响患者的生活质量。利特昔替尼通过调节免疫系统,减轻斑秃的症状,恢复患者的头发生长。

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50毫克,每日一次,口服。该药物可以与或不与食物同服。患者应整粒吞服胶囊,不要压碎、劈开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用。

特殊人群用药

孕妇使用利特昔替尼的临床试验数据有限,因此建议孕妇在医生指导下使用。哺乳期女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内(约6个消除半衰期)不应母乳喂养。12岁及以上的儿童患者可以使用利特昔替尼,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,治疗时应谨慎。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者不推荐使用利特昔替尼。

用药注意事项和日常注意事项

严重感染风险

利特昔替尼可能会增加严重感染的风险,包括细菌、病毒和真菌感染。患者在使用过程中应密切监测任何感染迹象,如发热、咳嗽、呼吸困难等,并及时就医。对于有潜伏性结核病史的患者,应在治疗前进行结核病筛查,并在医生指导下决定是否开始利特昔替尼治疗。

药物相互作用

利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,因此不建议与CYP3A底物和CYP1A2底物联合使用,以免增加不良反应的风险。同样,不建议与CYP3A诱导剂联用,因为这可能导致利特昔替尼的疗效降低。在使用利特昔替尼前,应告知医生正在使用的其他药物,以便评估潜在的药物相互作用。

贮存方法

利特昔替尼应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C之间变化。药品应保存在原包装中,避免受潮和直射阳光。患者应定期检查药品的有效期,确保在有效期内使用。利特昔替尼的有效期为24个月。

利特昔替尼是一种有效的治疗重度斑秃的药物,但使用时需注意其潜在的风险和注意事项。患者在使用过程中应遵循医生的指导,定期进行检查,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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