艾伏尼布(Tibsovo)药物说明书
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发布日期:2025-01-23

艾伏尼布(Tibsovo),化学名为Ivosidenib,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由Agios Pharmaceuticals开发,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。艾伏尼布主要用于治疗具有易感IDH1突变的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者,特别是那些年龄大于75岁或不能使用强化诱导化疗的患者。此外,艾伏尼布还被用于局部晚期或转移性胆管癌的治疗。本文将详细介绍艾伏尼布的适应症、用法用量、药代动力学及其存储条件。

适应症与用法用量

适应症

Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的≥75岁或患有不能使用强化诱导化疗的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。此外,该药物也适用于新诊断的老年急性髓性白血病患者,以及局部晚期或转移性胆管癌的治疗。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为每日500mg,口服一次,直至疾病进展或毒性不可耐受。患者应在每天相同的时间服用该药物,并且可以空腹或随餐服用。如果错过了一次剂量,应在记得时尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一次剂量。

剂量调整

在某些情况下,如出现严重的不良反应,医生可能会调整剂量或暂停用药。具体调整方案应根据患者的临床表现和实验室检查结果而定。对于肾功能损害的患者,特别是重度肾功能损害(eGFR,MDRD)或需要透析的患者,药代动力学和安全性尚未明确,因此需谨慎使用。

用药注意事项与日常存储

用药注意事项

患者在使用艾伏尼布期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻等。如果出现任何严重的不良反应,如黄疸、呼吸困难等,应立即就医。此外,患者在使用艾伏尼布期间应避免使用可能与其产生相互作用的药物,如CYP3A4强抑制剂和诱导剂。

日常存储

艾伏尼布应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。同时,药物应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。建议选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

艾伏尼布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。艾伏尼布的有效期为48个月,患者在使用前应确认药品未过期。

结语

艾伏尼布作为一种革命性的靶向药物,为携带IDH1突变的癌症患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,定期监测身体状况,及时处理不良反应。正确的存储和使用方法可以保证药物的最佳疗效,帮助患者更好地控制病情。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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