乌帕替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-18

乌帕替尼(Upadacitinib,商品名RINVOQ)是一种选择性的Janus激酶(JAK)抑制剂,主要用于治疗多种免疫介导性疾病。本文将详细介绍乌帕替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

乌帕替尼的作用与功效

主要适应症

乌帕替尼被批准用于治疗多种自身免疫性疾病,包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非影像学中轴性脊柱炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病。通过抑制JAK信号通路,乌帕替尼可以减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。

具体功效

对于类风湿关节炎,乌帕替尼可以显著减轻关节疼痛和肿胀,提高患者的日常活动能力。在特应性皮炎的治疗中,乌帕替尼可以有效缓解皮肤瘙痒和红斑,减少皮损面积。对于溃疡性结肠炎和克罗恩病,乌帕替尼可以帮助控制肠道炎症,减少腹泻和腹痛等症状。

药代动力学

乌帕替尼缓释片口服后,药物被迅速吸收,中位Tmax为2至4小时。患者在使用乌帕替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

乌帕替尼的用法用量与注意事项

用法用量

乌帕替尼的推荐剂量因疾病而异。例如,对于类风湿关节炎,成人推荐剂量为15毫克,每日一次;对于特应性皮炎,12岁及以上体重至少40公斤的患者和65岁以下的成年人,初始剂量为15毫克,每日一次,如未达到足够反应,可增加至30毫克,每日一次。对于65岁及以上的患者,推荐剂量为15毫克,每日一次。具体剂量应由医生根据患者的具体情况调整。

副作用

乌帕替尼可能伴随一些副作用,常见的包括上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、恶心、咳嗽、发热等。严重的副作用可能包括严重感染、中性粒细胞减少、肝酶升高、血脂异常等。患者在使用过程中应密切关注身体变化,如出现严重不适,应及时就医。

注意事项

在使用乌帕替尼时,应注意以下几点:

  • 严重感染:接受乌帕替尼治疗的患者中有严重甚至致命的感染报告。对于活动性严重感染的患者,避免使用乌帕替尼。在治疗期间和之后密切监测患者感染体征和症状的发展。
  • 实验室检查:定期监测患者的血液指标,如中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血红蛋白水平、血脂参数和肝酶水平。如发现异常,应及时调整治疗方案。
  • 疫苗接种:在乌帕替尼治疗开始期间或之前避免使用活疫苗。在开始治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。
  • 胚胎-胎儿毒性:在开始治疗前,确认有生殖潜力的患者的妊娠状况。在乌帕替尼治疗期间和治疗结束后的4周内,应告知女性生殖潜能对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。

乌帕替尼的使用应在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱服用药物,并定期进行复查和监测,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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