普纳替尼(ponatinib)的不良反应
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

普纳替尼(Ponatinib)是一种强效的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)和某些类型的急性淋巴细胞白血病(ALL),特别是对其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物耐药的病例。然而,这种药物在发挥治疗作用的同时,也可能带来一系列不良反应。了解这些不良反应有助于患者更好地管理和应对可能出现的问题。

普纳替尼的不良反应

常见的不良反应

普纳替尼最常见的不良反应包括皮疹及相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件(AOE)。这些不良反应的发生率超过20%,并且可能会影响患者的生活质量。

严重的不良反应

除了常见的不良反应外,普纳替尼还可能导致一些严重的不良反应,包括:

  • 动脉闭塞事件(AOE):包括心肌梗死、脑卒中等,这些事件可能危及生命。
  • 静脉血栓栓塞事件:包括深静脉血栓形成和肺栓塞,同样具有较高的风险。
  • 心脏衰竭:可能导致严重的健康问题,甚至死亡。
  • 肝毒性:包括肝功能衰竭和肝功能障碍,治疗过程中需要定期监测肝功能。

对于出现这些严重不良反应的患者,医生通常会建议中断或停止治疗,以防止进一步的健康损害。

实验室异常

普纳替尼治疗过程中还可能出现一些常见的3级或4级实验室异常,这些异常的发生率也超过20%,包括血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和白细胞减少。这些实验室异常需要密切监测,以及时调整治疗方案。

用药注意事项

剂量调整

如果患者在使用普纳替尼过程中出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用。具体调整方案应由专业医生根据患者的实际情况制定。推荐的起始剂量为45mg,每日一次。当达到≤1% BCR-ABL 1IS后,剂量可减至15mg,每日一次。如果治疗无效,可重新递增至30mg或45mg,每日一次。

特殊人群用药

普纳替尼在特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇:普纳替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇在使用前应充分了解潜在风险,并在医生指导下使用。
  • 哺乳期妇女:建议哺乳期妇女在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不要母乳喂养,以避免药物对婴儿产生不良影响。
  • 儿童患者:尚未确定儿童患者的安全性和有效性,使用时应谨慎。
  • 老年患者:老年患者更可能发生不良反应,如血管闭塞、血小板计数降低等。剂量选择应更加谨慎,考虑到肝、肾或心功能下降以及伴随疾病的影响。
  • 肝损害患者:肝损害患者更容易发生不良反应,应降低普纳替尼的起始剂量,并密切监测。

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加普纳替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合使用。如果无法避免,建议减少普纳替尼的剂量,以降低不良反应的风险。

通过以上信息,患者可以更好地了解普纳替尼的不良反应及其管理方法,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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