普纳替尼(ponatinib)的标准剂量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药的慢性粒性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。本文将详细介绍普纳替尼的标准剂量及其用药注意事项。

普纳替尼的标准剂量

普纳替尼(Ponatinib)的标准剂量根据患者的具体情况和疾病类型有所不同。以下是根据不同疾病的推荐剂量:

慢性期慢性粒性白血病(CP-CML)

对于慢性期慢性粒性白血病(CP-CML)患者,普纳替尼的推荐起始剂量为45mg,口服每日一次。当患者的BCR-ABL 1IS水平降至≤1%时,剂量可减至15mg,口服每日一次。如果患者对15mg剂量无效,可以将剂量重新递增至先前耐受的30mg或45mg,每日一次。如果3个月内未出现血液学缓解,建议考虑停用普纳替尼。

加速期慢性粒性白血病(AP-CML)、母细胞期慢性粒性白血病(BP-CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)

对于加速期慢性粒性白血病(AP-CML)、母细胞期慢性粒性白血病(BP-CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者,普纳替尼的最佳剂量尚未确定。推荐的起始剂量为45mg,口服每日一次。患者应持续服用普纳替尼,直到失去反应或出现不可接受的毒性。如果3个月内未出现缓解,建议考虑停用普纳替尼。

服用方法

普纳替尼可以与食物同服或不与食物同服。患者应整片吞服药物,不得压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果患者漏服一剂,应在第二天的常规时间服用下一剂,无需补服漏掉的剂量。

用药注意事项

在使用普纳替尼的过程中,患者需要注意以下几点以保证药物的安全性和有效性。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用普纳替尼。建议患者在出现任何不适时及时咨询专业医生。常见的不良反应包括皮疹及相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件等。

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度。因此,应避免普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时使用,除非获益超过普纳替尼暴露量降低的风险。患者应监测是否出现疗效降低,并选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。

贮存方法

普纳替尼应放在原装容器中,密封保存。药物应遮光、密封、在干燥处保存。存储温度应控制在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

普纳替尼的有效期为24个月。患者在使用普纳替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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