氘可来昔替尼(Sotyktu)的作用和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-14

氘可来昔替尼(Sotyktu)是一种新型口服药物,近年来在治疗中度至重度斑块型银屑病方面展现出了显著的疗效。然而,与所有药物一样,它也具有一些潜在的副作用和使用注意事项。本文将详细介绍氘可来昔替尼的主要作用、常见的副作用以及在使用过程中应注意的事项。

氘可来昔替尼的作用和副作用

主要作用

氘可来昔替尼是一种选择性酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂,通过抑制 TYK2 的活性来减少炎症反应。它主要用于治疗中度至重度斑块型银屑病。在健康受试者中,氘可来昔替尼的绝对口服生物利用度为 99%,中位 Tmax 为 2 至 3 小时。这意味着患者在服用药物后,药物能够在短时间内迅速被吸收并发挥作用。

研究表明,氘可来昔替尼能够显著改善银屑病患者的皮肤病变,减少红斑、鳞屑和厚度等症状。患者在使用氘可来昔替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

常见副作用

虽然氘可来昔替尼在治疗银屑病方面表现出色,但它也有一些常见的副作用。最常见的不良反应(≥1%)包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。这些副作用通常较轻,但如果不加以管理,可能会对患者的生活质量产生影响。

此外,氘可来昔替尼可能会增加感染的风险。在接受治疗的牛皮癣患者中,已报告了严重感染的案例,其中最常见的是肺炎和新冠肺炎。患有活动性或严重感染的患者应避免使用氘可来昔替尼。在治疗期间和治疗后,密切监测患者的感染体征和症状,如出现新的感染,应立即进行全面的诊断检测并开始适当的抗菌治疗。

氘可来昔替尼还可能导致肝酶升高和甘油三酯水平升高。与安慰剂治疗相比,接受氘可来昔替尼治疗的患者肝酶升高的发生率更高。在接受治疗的患者中,肝脏血清转氨酶升高 ≥3 倍 ULN。定期评估血清甘油三酯水平,并根据高脂血症的临床治疗指南对患者进行管理。

罕见但严重的副作用

氘可来昔替尼可能引起一些罕见但严重的副作用,包括血管性水肿等超敏反应。如果患者出现具有临床意义的过敏反应,应立即采取适当的治疗措施并停用氘可来昔替尼。此外,已观察到接受治疗的患者中出现横纹肌溶解和无症状肌酸磷酸激酶(CPK)升高的情况。如果 CPK 水平显著升高或诊断或怀疑患有肌病,应停用氘可来昔替尼。

在临床试验中,还观察到了恶性肿瘤(包括淋巴瘤)的病例。因此,在开始或继续使用氘可来昔替尼治疗之前,应考虑个体患者的获益和风险,特别是已知恶性肿瘤(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)的患者。

用药注意事项

存储条件

氘可来昔替尼应储存在 20°C 至 25°C 的室温下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。

氘可来昔替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

特殊人群用药

孕妇在使用氘可来昔替尼时需根据医生的建议用药。建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。老年人在使用氘可来昔替尼时应根据医生的建议用药。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

在开始使用氘可来昔替尼治疗之前,应根据现行免疫指南完成所有适龄免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。由于尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应,应避免在接受氘可来昔替尼治疗的患者中使用活疫苗。

价格参考

氘可来昔替尼的价格因地区和生产厂家而异。例如,老挝卢修斯版氘可来昔替尼规格为 6mg*30 片,价格为 42 美元一盒。孟加拉 ziska 药厂 Deucrava 版氘可来昔替尼规格为 6mg*30 片,价格为 76 美元一盒。患者可以通过国内的药房、医院、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,但在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

总的来说,氘可来昔替尼在治疗中度至重度斑块型银屑病方面表现出色,但仍需注意其潜在的副作用和使用注意事项。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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