阿达格拉西布(Krazati)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-13

阿达格拉西布(Krazati)是一种新型抗癌药物,主要针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物于2022年12月12日获得美国食品和药物管理局(FDA)的首次批准,为患有这种特定基因突变的患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍阿达格拉西布的适应症、用法用量、副作用及其他重要信息。

药物概述

药品基本信息

通用名:阿达格拉西布
英文名:Adagrasib
商品名:Krazati
制造商:Mirati Therapeutics公司

适应症

阿达格拉西布(Krazati)适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,这些患者已经接受过至少一次既往系统治疗,并且已经通过FDA批准的检测确认了KRAS G12C突变的存在。

作用机制

阿达格拉西布属于一类被称为KRAS G12C抑制剂的药物。它通过抑制人类RAS蛋白家族中的KRAS G12C突变蛋白,阻止癌细胞的增殖,从而达到抑制肿瘤生长的效果。这种作用机制使得阿达格拉西布能够针对特定的基因突变,提高治疗的精准性和有效性。

用药注意事项

用法用量

阿达格拉西布通常以口服药片的形式提供,推荐剂量为600毫克,每日两次。具体的剂量和使用频率应根据患者的具体情况和医生的建议而定。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱进行,不可随意增减剂量或停药。

不良反应及处理

阿达格拉西布可能会引起一些不良反应,常见的包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、肌肉疼痛等。严重的不良反应可能包括间质性肺疾病(ILD)/肺炎,表现为呼吸困难、咳嗽、发烧等症状。在使用阿达格拉西布期间,患者应密切监测任何新发或恶化的呼吸道症状,并及时就医。如果怀疑发生间质性肺疾病/肺炎,应立即停用阿达格拉西布,并在排除其他潜在病因后永久停药。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女: 建议妇女在使用阿达格拉西布治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。目前未观察到孕妇使用阿达格拉西布对胎儿的损害。
儿科患者: 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年患者: 老年和年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到总体差异,但仍需在医生的建议和指导下进行用药。

药物相互作用

阿达格拉西布是CYP3A4的底物,与CYP3A4强诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英等)联合使用时,可能会减少阿达格拉西布的暴露量,导致其有效性降低。因此,应避免阿达格拉西布与CYP3A4强诱导剂联合用药。如果必须同时使用这些药物,应密切监测患者的治疗效果和不良反应。

通过以上介绍,我们可以看到阿达格拉西布(Krazati)在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面具有显著的潜力和优势。然而,患者在使用该药物时,必须严格遵循医嘱,注意监测不良反应,并在医生的指导下合理用药,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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