阿伐曲泊帕(DOPTELET)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-13

阿伐曲泊帕(Doptelet®)是一种高效的TPO受体激动剂,主要适用于慢性肝病(CLD)相关血小板减少症和慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成年患者。该药物由美国AkaRx公司研发,于2018年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,并于2020年7月4日在中国正式上市。阿伐曲泊帕通过模拟血小板生成素的作用,促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化,从而提高血小板数量,改善患者的凝血功能。

阿伐曲泊帕(Doptelet)的使用说明

适应症

阿伐曲泊帕主要用于以下两种情况:

  • 慢性肝病(CLD)相关血小板减少症:适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者,以提高术前血小板计数,减少术中出血风险。
  • 慢性免疫性血小板减少症(ITP):适用于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者,以提高血小板计数,减少出血风险。

用法用量

阿伐曲泊帕的具体用法用量如下:

  • 慢性肝病患者:在预定手术前10至13天开始给药。每日一次,连续5天。推荐剂量根据术前血小板计数由医生决定。
  • 慢性免疫性血小板减少症患者:起始剂量为20mg(1片),每日一次,与食物一起服用。每周评估血小板计数,直至达到并维持在50×109/L以上。每日最大剂量不超过40mg(2片)。如果血小板计数在最大剂量40mg每日一次用药4周后未达50×109/L,应停药。如果血小板计数超过400×109/L,也应停药。

注意事项

在使用阿伐曲泊帕时,应注意以下事项:

  • 血小板计数监测:治疗前和手术当天应测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。
  • 血栓性/血栓栓塞并发症:监测患者是否有血栓栓塞事件的迹象和症状,并及时进行治疗。
  • 药物相互作用:与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂同时使用会增加阿伐曲泊帕的血药浓度,增加不良反应的风险。

日常注意事项

储存方法

阿伐曲泊帕的正确储存方法包括:

  • 温度控制:储存温度为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

阿伐曲泊帕的有效期为24个月。患者在购买和使用药物时,应仔细查看药品的有效期,避免使用过期的药物。

价格参考

阿伐曲泊帕的价格因生产厂商和销售渠道的不同而有所差异。以下是一些常见生产厂商的价格参考:

  • 印度特瑞:规格为20mg*28片,价格约为45美元一盒。
  • 老挝卢修斯:规格为20mg*28片,价格约为49美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:规格为20mg*28片,价格约为90美元一盒。

患者可通过大型医院、正规药店及医疗服务机构购买此药,购买时请仔细甄别药品真伪,注意有效期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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