




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物。该药物由Kadmon制药公司开发,后被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药获得了该药物的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。本文将为您提供最新的购买指南,帮助您更好地了解该药物的相关信息。
甲磺酸贝舒地尔片的通用名为Belumosudil Mesylate Tablets,别名包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。该药物主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。药物的适应靶点为ROCK,主要成分为甲磺酸贝舒地尔,剂型为片剂,性状为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色,一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。
甲磺酸贝舒地尔片每盒含30粒,每粒200mg。目前,该药物的价格为每盒4050美元。需要注意的是,虽然该药物已在国内上市,但尚未被纳入国家医保报销范围,患者需自费购买。
甲磺酸贝舒地尔片主要通过医院和专业药店进行销售。患者可以在获得医生处方后,前往医院药房或指定的专业药店购买。由于该药物属于处方药,患者需严格按照医嘱使用,不得自行购买或滥用。
甲磺酸贝舒地尔片的用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
最常见的不良反应(包括实验室检查结果异常)为感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时就医。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇使用该药物时可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。
强CYP3A抑制剂可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。因此,应尽量避免合用。强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量。强CYP3A诱导剂可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用。强CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,将药物放在儿童不能接触的地方。药物的有效期为24个月。
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