氘可来昔替尼的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-11

氘可来昔替尼是一种新型的TYK2抑制剂,适用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。在使用过程中,患者需要注意多个方面的事项,以保证药物的安全性和有效性。本文将详细介绍氘可来昔替尼的使用注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。

氘可来昔替尼的使用注意事项

1. 温度控制

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是冷冻,因为这可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。建议将药物存放在室内温度相对稳定的环境中,避免靠近热源或冷源。

2. 防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放氘可来昔替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对氘可来昔替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。建议使用干燥剂或防潮盒来保护药物。

3. 避光保存

氘可来昔替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。建议在药品包装外加一层遮光袋,以进一步减少光线的影响。

4. 包装完整性

氘可来昔替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。建议每次使用后立即密封好药品,以保持其有效性。

用药注意事项

1. 肾损伤

轻度、中度或重度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者不建议调整剂量。在使用氘可来昔替尼前,医生会评估患者的肾功能情况,以确保药物的安全使用。如果患者在使用过程中出现肾功能异常,应及时就医。

2. 肝损伤

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝损伤患者不建议调整剂量。不建议严重肝损伤(Child-Pugh C级)患者使用氘可来昔替尼。使用限制:不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。在开始使用前,医生会进行详细的肝功能检查,以确保药物的安全性。

3. 感染

氘可来昔替尼可能会增加感染的风险。在接受治疗的牛皮癣患者中,有严重感染的报道,如肺炎和新冠肺炎。患有活动性或严重感染的患者应避免使用氘可来昔替尼。在使用期间,患者应密切监测感染体征和症状的发展。如果出现新的感染,应立即进行诊断检测,并开始适当的抗菌治疗。严重感染患者应停用氘可来昔替尼,直到感染得到充分治疗。

4. 免疫接种

在开始使用氘可来昔替尼治疗之前,建议完成所有适龄免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。由于尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应,应避免在接受氘可来昔替尼治疗的患者中使用活疫苗。建议在治疗前咨询医生,了解具体的免疫接种计划。

5. 特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。肾功能损害患者和肝功能损害患者也需在医生指导下使用。

6. 实验室异常

氘可来昔替尼治疗与甘油三酯水平升高和肝酶升高的发生率增加有关。在患者接受治疗期间,应定期评估血清甘油三酯和肝酶水平。如果出现明显的实验室异常,应及时调整治疗方案。建议患者在治疗过程中保持定期复查,以便及时发现和处理潜在的问题。

7. 与JAK抑制相关的潜在风险

目前尚不清楚TYK2抑制是否与Janus激酶(JAK)抑制的观察到的或潜在的不良反应有关。关于JAK抑制剂治疗类风湿性关节炎(RA)的临床试验显示,与接受肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的患者相比,接受JAK抑制剂治疗的患者全因死亡率更高,包括心源性猝死、主要心血管不良事件、整体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)。因此,氘可来昔替尼未被批准用于RA。在使用氘可来昔替尼前,医生会详细评估患者的健康状况,确保药物的合理使用。

日常注意事项

1. 饮食与生活方式

在使用氘可来昔替尼期间,患者应注意饮食均衡,多吃新鲜蔬菜和水果,保持良好的生活习惯。避免过度饮酒和吸烟,这些不良习惯可能影响药物的效果和身体的康复。建议患者在医生的指导下制定合理的饮食和运动计划,以促进身体健康。

2. 定期监测

患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,防范可能出现的严重不良反应。建议每3个月进行一次全面的身体检查,包括血液检查、肝功能测试和肺部影像学检查。如果出现任何不适或异常,应及时就医。

3. 用药依从性

患者在使用氘可来昔替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如果漏服药物,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂量。切勿自行增减剂量或停药,以免影响治疗效果。

4. 心理支持

银屑病患者在治疗过程中可能会面临心理压力,建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。保持积极的心态,有助于提高治疗效果和生活质量。建议患者参加相关的支持团体,与其他患者交流经验和感受,共同面对疾病的挑战。

5. 财务规划

氘可来昔替尼的价格较高,每月的治疗费用约为500美元。患者应提前做好财务规划,确保能够持续负担治疗费用。部分保险公司可能提供一定的报销,建议患者在购买保险时详细了解保险条款,以减轻经济负担。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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