卡马替尼（Capmatinib）是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。它通过抑制MET受体酪氨酸激酶活性，从而阻断肿瘤生长和扩散。本文将详细介绍卡马替尼的适应症、用法用量、特殊人群用药、不良反应以及用药注意事项。

卡马替尼(Capmatinib)Tabrecta中文说明书

适应症

卡马替尼适用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。这种突变会导致MET蛋白的功能异常，进而促进肿瘤的生长和扩散。卡马替尼通过抑制MET受体的活性，减缓肿瘤的进展。

用法用量

卡马替尼的推荐剂量为每日两次口服400mg，饭前或饭后均可。患者应整片吞下药片，不得打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐了一剂，应指导患者不要补服，而是在预定时间服用下一剂。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于孕妇使用卡马替尼的可用数据，但根据动物研究结果及其作用机制显示，孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，应告知孕妇卡马替尼对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性

没有关于人乳或动物乳中存在卡马替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

具有生殖潜力的女性和男性

动物数据研究表明，在400mg、每日两次的临床剂量下，卡马替尼的剂量小于人类暴露量时可导致畸形。因此，在开始使用卡马替尼治疗之前，需要检测具有生殖潜力女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性以及具有潜在生殖能力女性伴侣的男性，在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内，使用有效的避孕措施。

儿童

目前尚未确定卡马替尼在儿科患者中的安全性和有效性，建议在医生指导下用药。

老年人

在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，建议在医生指导下用药。

肾功能损害

尚未对有严重肾功能损害（CLcr 15-29 mL/min）的患者进行卡马替尼研究。轻度或中度肾功能损害的患者，不建议调整用药剂量。

卡马替尼作为一种靶向药物，对特定的NSCLC患者具有显著的治疗效果。然而，患者在使用过程中应密切关注不良反应，并遵循医生的指导。

用药注意事项

间质性肺疾病（ILD）/肺炎

监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用卡马替尼。如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，应永久停用卡马替尼。

肝毒性

卡马替尼可能导致肝毒性。在开始卡马替尼治疗前，应监测肝功能检测（包括ALT、AST和总胆红素），在前3个月治疗期间每2周监测一次，之后每月监测一次或根据临床指示监测。转氨酶或胆红素升高的患者应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度，停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

胰腺毒性

接受卡马替尼治疗的患者可能出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。在基线时和卡马替尼治疗期间应定期监测淀粉酶和脂肪酶。根据药物不良反应的严重程度，临时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

光敏风险

根据动物研究的结果，卡马替尼存在光敏反应的潜在风险。因此，应劝告患者限制直接紫外线照射。

胚胎-胎儿毒性

卡马替尼可能引起胎儿伤害。建议患者了解胎儿的潜在危险，并使用有效的避孕方法。

卡马替尼在治疗特定类型的NSCLC患者时表现出良好的疗效，但患者在使用过程中应密切关注各种潜在的不良反应，并遵循医生的指导，以确保治疗的安全性和有效性。