吉瑞替尼（gilteritinib），也被称为适加坦或Xospata，是一种用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的创新药物。这款药物在全球范围内已经获得了多项重要的批准，尤其是在中国市场的上市，为许多患者带来了新的希望。本文将详细介绍吉瑞替尼在中国的上市历程及其用药注意事项。

吉瑞替尼在中国的上市历程

2018年9月21日，日本获批上市

吉瑞替尼首次在日本获批上市，标志着其在亚洲市场的初步成功。这一批准基于多项临床试验的结果，显示了吉瑞替尼在治疗FLT3突变阳性急性髓系白血病患者方面的显著疗效。

2018年11月28日，美国FDA批准上市

随后，吉瑞替尼于2018年11月28日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个用于治疗FLT3突变阳性复发性或难治性急性髓系白血病的靶向药物。这一批准进一步巩固了吉瑞替尼在全球范围内的地位。

2020年7月，获得中国NMPA优先审评资格

2020年7月，吉瑞替尼获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评资格，这表明中国监管机构对这款药物的高度认可。优先审评资格的获得，为吉瑞替尼在中国的快速上市铺平了道路。

2020年11月，列入第三批临床急需境外新药名单

2020年11月，吉瑞替尼被列入第三批临床急需境外新药名单，进一步加速了其在中国的审批进程。这一举措不仅反映了中国监管部门对急重症患者需求的关注，也为患者提供了更快获得先进治疗的机会。

2021年2月4日，正式在中国上市

最终，2021年2月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准吉瑞替尼在中国上市。这一里程碑事件标志着中国急性髓系白血病患者终于可以使用这一创新药物，为其治疗带来了新的希望。

用药注意事项

剂量与用法

吉瑞替尼的标准剂量为120毫克，每日一次，口服。患者应在每天相同的时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。如果错过了一次剂量，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按常规时间服药。

药物相互作用

吉瑞替尼可能与其他药物发生相互作用，特别是那些通过肝脏代谢的药物。患者在使用吉瑞替尼期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生会根据具体情况调整药物剂量或选择替代药物，以减少潜在的风险。

副作用管理

吉瑞替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和皮疹。患者在使用过程中应密切关注身体状况，如出现严重不适或副作用持续加重，应及时联系医生。医生可能会建议调整剂量或开具对症治疗的药物，以缓解副作用。

定期检查

患者在使用吉瑞替尼期间，应定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的疗效和安全性。这些检查有助于及时发现潜在的问题，并调整治疗方案。

注意事项

患者在使用吉瑞替尼期间应避免饮酒，因为酒精可能会增加药物的副作用。同时，患者应保持良好的生活习惯，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠，以增强身体的抵抗力。