马立巴韦（Maribavir），也被称为马利巴韦，是一种由日本武田制药研发的新型抗巨细胞病毒（CMV）药物。该药物主要用于治疗对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠耐药的移植后CMV感染/疾病，适用于12岁及以上、体重至少35公斤的成人和儿童患者。马立巴韦已经在中国上市，并且纳入了国家医保目录。

马立巴韦的说明书

适应症

马立巴韦主要用于治疗成人及12岁以上、体重≥35kg的儿科患者移植后难治性（伴或不伴基因型耐药）的CMV感染/疾病，且需对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸治疗无效。在全球范围内，马立巴韦已在包括美国、日本和欧盟在内的多个国家和地区获批上市。

规格和价格

马立巴韦的规格为200mg*56片/盒，价格约为22939美元一盒。在中国，马立巴韦已纳入国家医保目录，有助于减轻患者的经济负担。

用法用量

成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35kg）的推荐剂量为400mg（2片200mg），每日口服两次，无论是否进食。如果与卡马西平合用，将马立巴韦的剂量增加到800mg（4片200mg），每天两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用，将马立巴韦的剂量增加到1200mg（6片200mg），每日两次。

对于特殊人群，如哺乳期女性、有生殖潜力的男性和女性、儿科患者、老年患者、肾脏损伤患者和肝脏损伤患者，应在医生指导下用药。对于轻度、中度或重度肾损害患者，不建议调整马立巴韦的剂量。对于轻、中度肝功能损害的患者，不建议调整马立巴韦的剂量。

不良反应

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳，发生率超过10%。在治疗期间和之后，可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。

用药注意事项

与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药时的注意事项

马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒（CMV）pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和缬更昔洛韦所必需的。因此，不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。

药物相互作用

马立巴韦是CYP3A4的底物，不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药，除非是特定的抗惊厥药物。强CYP3A4诱导剂包括阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。此外，马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂，也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）的抑制剂。与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高。

特殊人群用药

哺乳期女性应避免使用马立巴韦，因为目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物，是否会影响乳汁的产生，或对母乳喂养的婴儿有影响。有生殖潜力的男性和女性、儿科患者、老年患者、肾脏损伤患者和肝脏损伤患者应在医生指导下用药。

监测和调整治疗

在马立巴韦治疗期间和之后，应定期监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。如果患者对治疗无反应或复发，也应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。在整个马立巴韦治疗过程中，应经常监测免疫抑制剂药物水平，特别是在马立巴韦开始治疗和停药后，并根据需要调整免疫抑制剂剂量。