培米替尼(pemazyre)的适应症和副作用
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发布日期:2025-09-28

培米替尼(Pemazyre,通用名 pemigatinib)是一种针对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,主要用于治疗既往接受过治疗的FGFR2融合或重排的不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。胆管癌是一种治疗难度大且风险高的恶性肿瘤,具有极高的致死率,晚期患者的五年生存率大约只有5%。培米替尼通过抑制特定的肿瘤基因突变,帮助控制肿瘤生长和扩散,并延缓疾病的进展。

适应症

胆管癌治疗

培米替尼的主要适应症是用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。FGFR2融合或重排的检测要求较为严格,需在信达生物制药(苏州)有限公司指定的医院或实验室使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FGFR2基因状态进行检测。这意味着并非所有胆管癌患者都适合使用培米替尼,只有经过基因检测确认存在特定突变的患者才能从这种药物中受益。

用药前的准备

在使用培米替尼之前,医生会进行详细的评估,包括但不限于患者的病史、目前的健康状况、之前的治疗经历以及FGFR2基因状态的检测结果。这些信息将帮助医生决定是否适合使用培米替尼,以及如何制定最佳的治疗方案。此外,患者在开始治疗前应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。

治疗周期和剂量

培米替尼的推荐剂量为13.5毫克,每日一次口服给药,连续服用14天,随后停药7天,每21天为一个治疗周期。患者应严格按照医嘱服用药物,建议在每天相同的时间服用,以维持稳定的血药浓度。培米替尼可以空腹或随餐服用,但需整片吞服,不可压碎、咀嚼、切开或溶解药片后服用。如果漏服时间超过4小时或更久,或服药后出现呕吐,当日无需补服,于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。

副作用

常见副作用

培米替尼的常见副作用包括高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热、关节痛和皮疹。其中,高磷血症是最常见的副作用之一,患者在使用培米替尼期间应定期进行血液和肝功能检测,以便及时发现并处理这些问题。此外,指甲问题、脱发、口干、皮肤干燥等副作用也较为常见,患者应保持良好的个人卫生,避免皮肤干燥引起的不适。

严重副作用

虽然培米替尼的常见副作用多为轻度至中度,但仍有少数患者可能出现严重的不良反应,如视网膜脱落、肝功能异常、肺部问题等。这些严重副作用可能需要立即停药并进行相应的医疗干预。因此,患者在使用培米替尼期间应密切关注身体状况,一旦出现任何异常症状,应立即联系医生。

副作用的管理

对于轻度至中度的副作用,患者可以通过调整生活习惯和饮食来缓解。例如,保持充足的水分摄入可以缓解口干和皮肤干燥;适量的运动和休息可以减轻疲劳和关节痛。对于严重的副作用,患者应及时就医,医生可能会根据具体情况调整治疗方案,如减少剂量或暂停用药。此外,定期的随访和监测也是管理副作用的重要措施,可以帮助医生及时发现并处理潜在的问题。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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