阿那莫林(阿纳莫林)的详细说明书
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发布日期:2025-09-26

阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者的药物。它通过作用于GHS-R1a受体,增加食欲和食物摄入,从而改善患者的体重和生活质量。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用及存储方法。

阿那莫林的详细说明书

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,它还适用于患者出现治疗 6个月内体重减轻>5%且食欲不振,并且出现以下①-③中 2项以上的情况:

  • ①疲劳或倦怠感
  • ②全身肌肉无力
  • ③CRP值超过 0.5mg/dL、血红蛋白值低于 12g/dL或白蛋白值低于 3.2g/dL中任意一个以上

阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,剂型为片剂,呈椭圆形双凸状,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服 100mg的盐酸阿那莫林。服用后 1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用盐酸阿那莫林后无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用 3周后停止用药。没有超过 12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

不良反应

常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见的副作用有呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,因此在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。

此外,由于有时会出现高血糖,因此在本剂给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。同时,由于有时会出现肝功能障碍,因此在本剂开始给药前及给药期间应定期进行肝功能检查。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者需在医生指导下用药,没有对儿童进行临床试验的数据。老年人需要一边观察状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由 CYP3A4代谢。与其他药物合用时需小心。与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用。与 β受体阻滞剂合用可能会出现过度的心功能抑制。与抗恶性肿瘤药物如蒽环类药物合用可能会增加心脏毒性。此外,中度 CYP3A4抑制剂和葡萄柚汁可能会增加阿那莫林的血药浓度,而 CYP3A4诱导剂可能会降低其血药浓度。

存储方法

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。温度控制方面,阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期和价格

阿那莫林的有效期为 48个月。市面上有不同厂家生产的阿那莫林,如小野制药的规格为 50mg*100粒,参考价格约 463美元一盒;老挝卢修斯的规格为 50mg*100片,参考价格约为 412美元/盒。阿那莫林没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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