瑞普替尼（Repotrectinib）是一种创新的ROS1和NTRK靶向抑制剂，广泛用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及12岁及以上的NTRK基因融合阳性患者。该药物由再鼎医药引进并在中国上市，已进入中国医保报销范围。本文将详细介绍瑞普替尼的使用指南，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

瑞普替尼（Repotrectinib）的使用指南

瑞普替尼（Repotrectinib）于2023年11月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2024年5月11日通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评审批程序正式上市。其主要适应症为局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC），以及12岁及以上的NTRK基因融合阳性患者的治疗。

药物基本信息

瑞普替尼（Repotrectinib）的规格为40mg*60片，每盒价格约为333美元。该药物为硬壳胶囊，填充白色至灰白色的粉末，胶囊盖上印有蓝色文字“REP40”。其主要成分是瑞普替尼，属于胶囊剂型。

用法用量

瑞普替尼的推荐剂量为160mg，每天口服一次，无论之前是否进食，持续14天。之后，剂量增加到160mg，每日两次，并持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。在用药期间，患者应密切关注身体反应，如有不适及时就医。

常见不良反应

瑞普替尼最常见的不良反应（≥20%）包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。在临床试验中，75%的患者出现了广泛的中枢神经系统（CNS）不良反应，4%的患者出现3级或4级症状。因此，患者在用药期间应密切监测这些不良反应。

用药注意事项

在使用瑞普替尼的过程中，患者需要特别注意一些重要的事项，以保证药物的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项，希望对患者有所帮助。

中枢神经系统不良反应

瑞普替尼会引起中枢神经系统的不良反应，如头晕、共济失调和认知障碍。在研究TRIDENT-1中，75%的患者出现了这些不良反应，4%的患者出现3级或4级症状。患者在用药期间应避免驾驶或操作危险机械，以减少意外事故的风险。

间质性肺病/肺炎

瑞普替尼可引起间质性肺病（ILD）/肺炎。在351名接受瑞普替尼治疗的患者中，2.9%的患者出现ILD/肺炎，1.1%的患者出现3级ILD/肺炎。中位发病时间为45天。患者在用药期间应密切监测肺部症状，如有新的或恶化的症状，应立即停药并就医。

肝毒性

瑞普替尼可引起肝毒性，表现为丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）升高。在351名接受瑞普替尼治疗的患者中，35%的患者出现ALT升高，40%的患者出现AST升高，其中3级或4级症状较为常见。患者在治疗的第一个月内应每两周监测一次肝功能测试，随后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。

通过以上详细说明，希望能帮助患者更好地了解和使用瑞普替尼（Repotrectinib）。在用药过程中，患者应密切关注身体状况，如有任何不适，应及时咨询医生。希望每一位患者都能在医生的指导下，安全有效地使用瑞普替尼，提高生活质量。