卢卡帕利(Rubraca)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-07-09
卢卡帕利(Rubraca)是一种口服的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症,尤其是BRCA1/2基因突变相关的癌症。本文将详细介绍卢卡帕利的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。
适应症和用法用量
适应症
卢卡帕利(Rubraca)主要用于治疗携带BRCA1/2基因突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。具体适应症包括:
- 晚期卵巢癌:适用于接受过两次或更多次化疗后病情进展的成人患者。
- 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC):适用于携带BRCA1/2基因突变的成人患者。
- 胰腺癌:适用于携带BRCA1/2基因突变的成人患者。
用法用量
卢卡帕利的推荐剂量为600毫克(3片200毫克片剂),每天两次,随餐或空腹服用均可。患者应严格按照医生的指导进行用药,并在治疗期间定期进行血液检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。
对于轻中度肾功能损害和肝功能损害的患者,不建议调整剂量。然而,严重肾功能损害和肝功能损害的患者尚未进行充分研究,因此不推荐使用。
剂量调整
如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议中断治疗或减少剂量。常见的剂量调整方案包括:
- 首次减量:400毫克(2片200毫克片剂),每天两次。
- 第二次减量:200毫克(1片200毫克片剂),每天两次。
在调整剂量或中断治疗后,医生会根据患者的反应情况重新评估是否需要继续治疗。
不良反应和注意事项
常见不良反应
卢卡帕利的常见不良反应包括但不限于:
- 卵巢癌患者:恶心、疲劳、贫血、转氨酶升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、嗅觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。
- BRCA突变mCRPC患者:疲劳、恶心、贫血、转氨酶升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐和腹泻。
如果患者出现上述不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。
特殊人群用药
卢卡帕利在不同人群中使用时需要注意以下事项:
- 孕妇:孕妇服用卢卡帕利可能会对胎儿造成伤害。目前没有足够的数据来评估药物对孕妇的风险。
- 哺乳期妇女:建议哺乳期妇女在服用卢卡帕利期间和最后一次剂量后2周内不要母乳喂养,因为药物可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。
- 有生殖潜力的女性和男性:建议有生殖潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一次服用卢卡帕利后3个月内使用有效的避孕方法。男性患者在此期间也不应捐献精子。
- 儿童:卢卡帕利在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:在年轻和老年患者之间未观察到重大差异。
药物相互作用
卢卡帕利与其他药物同时使用时,可能会发生药物相互作用,增加不良反应的风险。特别是与以下药物合用时需特别谨慎:
- CYP1A2底物:如胺碘酮、阿扎那韦等。
- CYP3A底物:如利福平、卡马西平等。
- CYP2C9底物:如银杏叶制剂、圣约翰草等。
- CYP2C19底物:如氯吡咯雷、奥美拉唑等。
如果不可避免地需要同时使用这些药物,应根据批准的处方信息减少底物剂量,并密切监测患者的反应情况。
日常注意事项
在使用卢卡帕利的过程中,患者应注意以下几点:
- 储存方法:鲁卡帕利应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度波动范围在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放卢卡帕利,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:鲁卡帕利应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:鲁卡帕利应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上注意事项,可以帮助患者更好地管理和使用卢卡帕利,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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