卢卡帕利(Rubraca)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-07-09

卢卡帕利(Rubraca),通用名为 rucaparib,是一种靶向 PARP1、PARP2 和 PARP3 的口服 PARP 抑制剂。该药物于 2016 年 12 月 9 日获得美国 FDA 批准,主要用于治疗 BRCA 突变复发性卵巢癌的维持治疗和 BRCA 突变的转移性去势抵抗前列腺癌。以下是卢卡帕利的 FDA 中文说明书,旨在提供详细的用药指导。

卢卡帕利(Rubraca)概述

药品基本信息

卢卡帕利(Rubraca)由美国的 Clovis Oncology 研发,是一种口服 PARP 抑制剂。其主要成分是 rucaparib,适用于 BRCA 突变复发性卵巢癌的维持治疗和 BRCA 突变的转移性去势抵抗前列腺癌。该药物通过抑制 PARP 酶,阻止 DNA 修复,从而导致肿瘤细胞死亡。

剂型和规格

卢卡帕利有多种规格,包括:

  • 200mg * 60 片
  • 250mg * 60 片
  • 300mg * 60 片

片剂的形状和颜色分别为:

  • 200mg:蓝色,圆形,速释,薄膜包衣,刻有“C2”字样。
  • 250mg:白色,菱形,速释,覆膜,刻有“C25”字样。
  • 300mg:黄色,椭圆形,速释,覆膜包衣,凹刻“C3”。

价格信息

卢卡帕利的价格因不同厂家和规格而异,具体如下:

  • 印度 BDR 药厂:200mg * 60 片,约 685 美元;300mg * 60 片,约 754 美元。
  • RUBRACA 版本:300mg * 60 片,约 3510 美元。

由于卢卡帕利尚未在中国上市,也没有进入中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时需注意药品的生产日期和真伪,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

用法用量

卢卡帕利的推荐剂量为 600mg(两片 300mg 片剂),每日口服两次,可与食物一起或不与食物一起服用,每日总剂量为 1200mg。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者错过了一剂卢卡帕利,请在预定时间服用下一剂,如果出现呕吐,服药剂量不应调整。接受卢卡帕利治疗的转移性去势抵抗前列腺癌患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或行双侧睾丸切除术。

存储条件

卢卡帕利应放在原装容器中,密封保存,避免与空气接触,防止污染和损坏。建议在室温下储存,避免高温和潮湿。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

在使用卢卡帕利时,应注意避免与可能产生相互作用的药物同服。特别是 CYP3A4 强效抑制剂和诱导剂,如酮康唑、利福平等,可能会增加或降低卢卡帕利的血药浓度,影响药效。患者在使用卢卡帕利前,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

不良反应及处理

常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、食欲下降、贫血等。严重的不良反应可能包括骨髓抑制、肝功能异常、肺炎等。如果患者出现任何不适,应立即联系医生。医生可能会调整剂量或暂停治疗,以减轻不良反应。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

卢卡帕利(Rubraca)作为一种重要的靶向 PARP 抑制剂,在治疗 BRCA 突变相关癌症方面显示出显著的效果。患者在使用过程中,应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测身体状况,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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