甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物，由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品的权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前尚未被纳入医保范畴。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药品名称与规格

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets，其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。每盒含有30粒，每粒200毫克，售价为4050美元。

适应症与作用机制

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。其主要成分是甲磺酸贝舒地尔，通过抑制ROCK（Rho激酶）信号通路，减少炎症反应和纤维化，从而改善患者的症状。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2克，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将剂量增加至0.2克，每日2次。具体用药方案应由医生根据患者的具体情况制定。

用药注意事项与日常管理

不良反应与监测

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药期间应定期进行血液检查，以监测这些指标的变化。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害，目前尚无孕妇使用该药的人体数据进行药物相关风险的评价。建议孕妇和有生育能力的女性了解该药对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上儿童患者的安全性和有效性已确定，但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平等）可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致疗效下降，因此应避免合用。若无法避免同时使用，应适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。质子泵抑制剂也可能影响其吸收，建议在用药前咨询医生。

贮存方法与有效期

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25℃，并在原包装中存放以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。将药物放在儿童不能接触的地方。甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。