来特莫韦(letermovir)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-30

来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防造血干细胞移植(HSCT)和肾移植患者巨细胞病毒感染的抗病毒药物。本文将详细介绍来特莫韦的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

成人和12岁以上儿科患者的用法用量

对于12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体用法如下:

  • 来特莫韦480mg片剂:每日一次,每次一片。
  • 来特莫韦240mg片剂:每日一次,每次两片。
  • 来特莫韦120mg口服微丸:不能吞咽片剂的患者,每日一次,每次四包。

患者应严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂量。

肾功能损害患者的用法用量

对于CLcr大于10mL/min的成人患者(根据Cockcroft-Gault方程),以及肾功能损害程度相似的儿科患者(基于与年龄相适应的肾功能评估),不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。但对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚,因此不推荐使用。

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。

用药注意事项

药物相互作用

来特莫韦与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高,表明莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,来特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

来特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。

特殊人群用药

对于老年患者,每个试验中老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。

对于孕妇,没有足够的人类数据来确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险。因此,孕妇应慎用此药,并在医生指导下权衡利弊。

对于哺乳期妇女,目前尚不清楚莱特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响。因此,哺乳期妇女应避免使用来特莫韦。

储存方法

来特莫韦应密封、遮光保存在干燥处,温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

副作用

造血干细胞移植(HSCT)患者常见副作用

造血干细胞移植(HSCT)患者最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。这些副作用通常是暂时的,但如果症状严重或持续不退,应及时联系医生。

肾移植患者常见副作用

肾移植患者最常见的不良反应是腹泻。如果腹泻严重或伴有其他不适症状,应及时就医。

注意事项

患者在使用来特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

来特莫韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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