特立氟胺(teriflunomide)上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-05-05

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。自2012年在美国获得批准以来,特立氟胺于2018年在中国正式上市,并已纳入中国医保。本文将详细介绍特立氟胺的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。

特立氟胺上市和购买渠道

上市情况

特立氟胺(Teriflunomide)于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2018年7月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准特立氟胺在中国上市,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。

购买渠道

特立氟胺已经在中国上市,并进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。以下是两个主要的生产厂家及其产品信息:

  • 法国赛诺菲(Sanofi):生产的原研药特立氟胺,定价约为372美元/盒,每盒含14mg*28片。
  • 印度 Natco:生产的仿制药特立氟胺,定价约为96美元/盒,每盒含14mg*30片。

患者在购买特立氟胺时应注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免购买假药或劣药。

药品基本信息

特立氟胺以其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症等罕见病患者提供了新的治疗选择。特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的关怀。此举将大大减轻患者的经济负担,使更多患者能够享受到这一创新药物的治疗。

用药注意事项

适应症和用法用量

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。特立氟胺可以与食物一起服用或不服用。

在开始使用特立氟胺治疗前,患者应排除怀孕,定期检查血压,并在开始治疗前6个月内获得转氨酶和胆红素水平。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺,并进行加速消除程序,或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L(0.02mcg/mL)。

特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

特立氟胺是体内CYP2C8抑制剂,可能增加CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露。监测这些患者,并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

患者在使用特立氟胺时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过了解特立氟胺的上市情况、购买渠道以及用药注意事项,患者可以更加安全地使用这一创新药物,享受更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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