




格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)是一种高效且广谱的抗丙型肝炎病毒(HCV)药物,于2019年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗所有主要基因型(GT1、2、3、4、5、6)的HCV感染,适用于无肝硬化或代偿期肝硬化的成人患者。本文将详细介绍该药物的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
格卡瑞韦/哌仑他韦适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染的成人和儿科患者,且这些患者无肝硬化或仅有代偿性肝硬化(Child-Pugh A)。此外,该药物还适用于治疗3岁及以上的丙型肝炎病毒基因型1感染的成人和儿童患者,这些患者之前接受过含有丙型肝炎病毒NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂(PI)的治疗方案,但不能同时使用这两种药物。
格卡瑞韦/哌仑他韦是一种固定剂量组合药物,主要成分包括格卡瑞韦和哌仑他韦,分别针对HCV的NS3/NS4A蛋白酶和NS5A蛋白。这种双重作用机制能够有效抑制病毒复制,提高治愈率。临床研究显示,该药物对多种HCV基因型均有较高的疗效,且耐受性良好。
成人患者每天一次,每次三片,需与食物同时服用,每日总剂量为格卡瑞韦300mg和哌仑他韦120mg。对于3岁至12岁以下的儿童患者,剂量基于体重判断,具体建议患者咨询医生,切勿自行用药。儿童和成人的使用剂量存在差异,因此在使用前务必遵循医生的指导。
在接受格卡瑞韦/哌仑他韦治疗的受试者中,最常见的不良反应(发生率大于10%)包括头痛和疲劳。其他可能的副作用还包括恶心、腹泻、失眠和皮疹。如果患者出现严重副作用,如严重的过敏反应、肝功能异常等,应立即停药并就医。
格卡瑞韦/哌仑他韦与以下药物合用时,无需调整剂量:阿巴卡韦、氨氯地平、咖啡因、右美沙芬、多替格拉韦、依替格拉韦/可比司他、恩曲他滨、20μg或20μg以下的乙炔雌二醇、非洛地平、拉米夫定、拉莫三嗪、氯沙坦、咪达唑仑、炔诺酮或其他仅含孕激素的避孕药、奥美拉唑、雷替格拉韦、利匹韦林、索非布韦、他克莫司、替诺福韦阿拉芬酰胺、富马酸替诺福韦酯、甲苯磺丁脲和缬沙坦。然而,在与其他药物合用时,仍需密切关注患者的反应情况。
格卡瑞韦/哌仑他韦应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)的室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。药品的有效期为储存温度不超过30°C(86°F),患者应严格按照说明书中的要求存储药品,以保证药效。
对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚缺乏足够的临床数据支持其安全性,因此不推荐在这些人群中使用格卡瑞韦/哌仑他韦。对于肾功能不全的患者,剂量调整需根据具体情况由医生决定。患者在使用过程中如有任何疑问,应及时咨询医生。
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