考比替尼国内有吗,多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-03

考比替尼(Cobimetinib),又称为Cotellic,是由瑞士罗氏公司研发的一种选择性MEK抑制剂。这种药物主要针对BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,通过抑制MEK激酶的活性,阻断细胞增殖和生长所需的信号传导途径,从而有效控制肿瘤的发展。目前,考比替尼在中国尚未正式上市,因此在国内市场上较为罕见,获取途径有限。

考比替尼国内现状及价格

国内现状

根据国家药品监督管理局的药品注册数据库,考比替尼尚未获得国内上市许可,仍处于审批阶段。这意味着在中国市场上,考比替尼尚未正式进入流通领域,没有合法的销售渠道。不过,部分医院可以通过“特许用药”程序申请临时进口,这一流程需要提供详细的医疗证明和申请材料,经过严格审核后才能获得药物。

价格信息

由于考比替尼尚未在国内正式上市,其价格主要参考海外市场。根据海外药店和医院的数据,瑞士罗氏生产的考比替尼一盒60片(60mg/片)的价格约为1,300美元。这个价格可能因汇率波动、购买渠道的不同而有所变化。对于经济条件较好的患者,可以选择通过正规的海外代购渠道购买,以保证药品的质量和安全性。

获取途径

虽然考比替尼在国内尚未上市,但患者仍有几种途径可以获得该药物。首先,通过上述提到的“特许用药”程序,部分医院可以为特定患者申请临时进口。其次,患者可以通过正规的海外代购渠道购买,但需要注意选择信誉良好的代购商,避免购买到假冒伪劣产品。最后,一些国际医疗中心也可能提供考比替尼的使用,但这通常需要较高的费用。

用药注意事项

适应症和禁忌症

考比替尼主要用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。在使用前,患者需要进行BRAF基因检测,确认是否符合用药条件。此外,考比替尼不适用于所有类型的黑色素瘤,尤其是那些没有BRAF突变的患者。孕妇和哺乳期女性应避免使用考比替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。

用药方法和剂量

考比替尼的推荐剂量为60mg,每日一次,连续服用21天,随后停药7天,形成一个28天的治疗周期。患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物。在服药期间,应避免食用可能影响药物吸收的食物和饮料,如葡萄柚及其制品。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按正常时间表服药。

副作用管理

考比替尼的常见副作用包括腹泻、疲劳、恶心、呕吐和皮疹等。患者在用药期间应密切观察身体状况,一旦出现严重副作用,应及时就医。对于轻度副作用,医生可能会调整剂量或开具对症药物。在用药过程中,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现潜在的健康问题。

与其他药物的相互作用

考比替尼与某些药物可能存在相互作用,特别是强效或中效的CYP3A抑制剂。这些药物包括伊曲康唑、红霉素和环丙沙星等。如果患者需要同时使用这些药物,应在医生的指导下调整考比替尼的剂量,以避免药物相互作用导致的不良反应。在用药期间,患者应避免自行使用任何非处方药物或补充剂,以免影响药物的效果。

特殊人群用药

考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用。对于轻度、中度或重度肝功能损伤患者,无需调整考比替尼的剂量。轻中度肾功能损伤患者也不需要调整剂量,但需密切监测肾功能指标。孕妇和哺乳期女性应避免使用考比替尼,有生殖潜力的男性和女性患者在用药期间及停药后2周内应采取有效的避孕措施。

存储和保存

考比替尼应存放在干燥、阴凉处,避免直接 sunlight 暴晒。存储温度应保持在15°C至30°C之间。患者在取药后应尽快服用,避免长时间存放导致药物失效。此外,患者应妥善保管药品,防止误食或误用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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