阿西米尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01
阿西米尼(Asciminib),也称为SCEMBLIX、阿思尼布或asciminibum,是一种用于治疗特定类型慢性髓系白血病(Chronic Myeloid Leukemia, CML)的新型靶向药物。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。
阿西米尼的适应症与用法用量
适应症
阿西米尼主要适用于以下两种情况:
- 费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)的患者,之前已接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗。
- 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)的患者。
用法用量
对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,大约每隔12小时。治疗应持续进行,直到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性。
对于具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每间隔12小时。
药物剂型
阿西米尼的剂型为片剂,规格为40 mg。一盒包含60片,价格约为296美元。
阿西米尼的不良反应与注意事项
常见不良反应
阿西米尼最常见的不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。
用药注意事项
在使用阿西米尼时,患者应注意以下几点:
- 定期进行血液检查,监测血小板计数、中性粒细胞计数和血红蛋白水平。
- 密切监测肝功能指标,如丙氨酸转氨酶和脂肪酶水平。
- 如果出现严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐、腹泻或皮疹,应立即联系医生。
特殊人群用药
对于特殊人群,阿西米尼的使用需特别谨慎:
- 孕妇:孕妇使用阿西米尼的临床数据不足,建议在医生指导下使用,并告知患者药物对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:由于严重不良反应的风险,建议在使用阿西米尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
- 儿科患者:阿西米尼在12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实,但在12岁以下儿童中的数据尚不充分。
- 老年患者:65岁及以上的患者无需调整剂量,但因老年人群的感染发生率较高,治疗时应谨慎。
- 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐在严重肝损伤患者中使用。
通过了解阿西米尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,患者可以在医生的指导下更安全地使用该药物,从而获得最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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