阿西米尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01
阿西米尼(Asciminib)是一种用于治疗特定类型慢性髓系白血病(CML)的靶向药物。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
阿西米尼的适应症、功效与作用
适应症
阿西米尼主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML),特别是在慢性期(CP)的患者中。具体适应症包括:
- 对于已经使用两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗但效果不佳的患者。
- 对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)的患者。
医生在确定使用阿西米尼前会进行详细的评估,以确保患者适合该药物的治疗。
功效与作用
阿西米尼通过靶向BCR-ABL1融合蛋白的STAMP结构域发挥作用,这种结构域是CML细胞增殖的关键。与其他酪氨酸激酶抑制剂相比,阿西米尼具有更高的选择性和更低的毒副作用。它能够有效地抑制BCR-ABL1蛋白的活性,从而减缓或阻止白血病细胞的生长和扩散。
临床研究表明,阿西米尼在治疗对其他药物产生抗药性的CML患者中表现出显著的效果,延长了患者的无进展生存期和总生存期。
阿西米尼的用法用量、副作用及注意事项
用法用量
阿西米尼的推荐剂量如下:
- 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+ CML慢性期(CP)患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,每次间隔约12小时。
- 对于具有T315I突变的Ph+ CML慢性期(CP)患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每次间隔约12小时。
患者应在每天相同的时间服用药物,并尽量保持空腹状态。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过错过的剂量,按正常时间服用下一剂。
副作用
阿西米尼的常见副作用包括:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。如果出现严重的副作用,应立即联系医生。
注意事项
在使用阿西米尼时,患者应注意以下事项:
- 孕妇和哺乳期女性应避免使用阿西米尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。
- 具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次剂量后1周内应使用有效避孕措施。
- 老年人使用阿西米尼时应特别谨慎,因为老年人群的感染发生率较高。
- 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者不推荐使用。
- 患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现和处理潜在的不良反应。
阿西米尼的价格约为296美元/盒(40 mg*60片)。患者在购买和使用药物时应遵循医生的指导,并密切关注自身的身体状况。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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