阿西米尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01
阿西米尼(Asciminib),是一种用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)的新型靶向药物。该药物特别适用于那些已经对其他酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)产生耐药性的患者。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。
适应症
主要适应症
阿西米尼(Asciminib)适用于以下情况:
- 费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML),慢性期(CP),既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的患者。
- 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML),慢性期(CP)患者的治疗。
在使用阿西米尼之前,医生会进行全面评估,确保患者符合用药条件。对于已对多种酪氨酸激酶抑制剂产生抗药性的患者,阿西米尼提供了一种新的治疗选择。
适应症的具体描述
阿西米尼的适应症主要包括两个方面:一是针对已经接受过多种酪氨酸激酶抑制剂治疗但效果不佳的患者;二是针对具有T315I突变的患者。这两种情况在临床上较为常见,且对常规治疗手段反应不佳。阿西米尼通过其独特的机制,能够有效抑制Bcr-Abl蛋白的活性,从而控制疾病进展。
用法用量与不良反应
用法用量
阿西米尼的推荐用法用量如下:
- 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,口服时间大致相同,或40 mg,每日两次,间隔约12小时。
- 对于具有T315I突变的患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,间隔12小时。
患者应按照医生的指导,按时按量服用药物。在治疗过程中,医生会定期监测患者的病情变化和药物反应,以调整治疗方案。
不良反应
阿西米尼常见的不良反应包括:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
此外,一些实验室指标也可能发生变化,包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高等。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。
用药注意事项
特殊人群用药
在使用阿西米尼时,需要注意以下特殊人群的用药事项:
- 孕妇:孕妇使用阿西米尼的数据不足,因此建议孕妇在医生指导下使用。同时,如果患者在怀孕期间使用或在服用时怀孕,应告知医生药物对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:由于阿西米尼可能导致严重不良反应,建议女性在治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
- 老年人:65岁及以上的患者无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,因此在治疗老年人时应谨慎。
- 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐在严重肝损伤患者中使用。
日常生活注意事项
在使用阿西米尼的过程中,患者还应注意以下生活细节:
- 饮食:保持均衡的饮食,避免过度摄入高脂食物。建议多摄入新鲜蔬菜和水果,保持充足的水分摄入。
- 运动:适当的体育活动可以帮助提高身体抵抗力,减轻药物带来的副作用。建议患者在医生的指导下进行适度的锻炼。
- 休息:保证充足的睡眠和休息,有助于身体恢复。避免过度劳累,保持良好的精神状态。
- 监测:定期进行血液检查和其他相关检查,及时发现并处理药物引起的不良反应。
药物相互作用
在使用阿西米尼时,应注意以下药物相互作用:
- CYP3A4抑制剂和诱导剂:阿西米尼主要通过CYP3A4代谢,因此在使用CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)或诱导剂(如利福平、圣约翰草)时,需调整剂量或避免联合使用。
- P-gp抑制剂和诱导剂:阿西米尼也是P-gp的底物,因此在使用P-gp抑制剂(如环孢素、维拉帕米)或诱导剂(如利福平)时,也需注意剂量调整。
阿西米尼作为一种新型靶向药物,为慢性髓性白血病患者提供了更多的治疗选择。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的用法用量和潜在的不良反应。同时,特殊人群在使用时应更加谨慎,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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