他泽司他详细中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-30

他泽司他(Tazverik)是一种创新的靶向药物,由美国Epizyme公司生产,主要用于治疗特定类型的癌症,特别是转移性或局部晚期上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、贮存方法、药代动力学、注意事项等内容,帮助患者和医疗专业人员更好地了解这一药物。

他泽司他的基本信息

药物名称与别称

他泽司他的药品英文名为tazemetostat,药品中文名为他泽司他。英文商品名为Tazverik,中文商品名为达唯珂。在日本的商品名为タズベリク。该药物于2020年1月23日在美国获批上市,目前尚未在中国正式上市。

适应症

他泽司他主要用于以下两种适应症:

  • 转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)的成人和16岁及以上青少年患者。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者,这些患者至少接受过2种全身治疗,且经FDA批准的EZH2突变检测为阳性。

他泽司他通过抑制甲基转移酶EZH2及其部分功能获得性突变(如Y646X、A682G和A692V)来发挥作用,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

主要成分与剂型

他泽司他的主要成分是tazemetostat。该药物的剂型为薄膜包衣片剂,呈红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。每片含800mg的有效成分。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,应按原定用药计划继续服用下一剂。针对不良反应的剂量调整需咨询医学顾问。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,他泽司他可能存在胚胎-胎儿毒性和母乳喂养的风险。因此,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

儿童与老年人用药

他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。老年人(65岁及以上)的用药需根据医生的建议进行,因为目前没有足够的临床数据来确定其反应是否与年轻患者不同。

药物相互作用与不良反应

他泽司他可能与其他药物产生相互作用,因此在使用他泽司他期间,患者应避免使用可能产生相互作用的药物,并定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹痛、便秘、食欲减退等。在极少数情况下,他泽司他治疗后可能发生继发性恶性肿瘤,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。

贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。药物不可储存在30℃以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

他泽司他的有效期为24个月。患者在使用药物时应注意检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用,以保证治疗效果。

通过本文的详细介绍,希望患者和医疗专业人员能够更好地理解和使用他泽司他,为其治疗带来更多的信心和希望。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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