他泽司他（Tazemetostat），又称为 TAZVERIK、达唯珂或 タズベリク，是一种用于治疗特定类型癌症的药物。该药物由美国 Epizyme 研发，并于 2020 年 1 月获得美国 FDA 批准。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

他泽司他的适应症

上皮样肉瘤

他泽司他适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。该适应症基于一项单臂临床试验的结果，其中 22 名患者中有 15 名（68%）出现了客观缓解，中位缓解持续时间为 20.8 个月。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。具体来说，适用于以下两类患者：

• 没有令人满意替代治疗选择的成人患者。
• 经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性，且既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者。

在一项多中心、单臂临床试验中，66 名患者中有 26 名（39%）出现了客观缓解，中位缓解持续时间为 13.9 个月。

用药注意事项

剂量和用法

他泽司他的推荐剂量为 800 mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药片应整片吞服，不得切、压碎或咀嚼。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，无需补服，应按照用药计划继续服用下一剂。

不良反应管理

常见的不良反应包括疲劳、上呼吸道感染、咳嗽、便秘、肌肉骨骼疼痛、恶心和食欲下降。严重的不良反应可能包括继发性恶性肿瘤和胚胎-胎儿毒性。如果患者出现这些不良反应，应及时咨询医生，必要时进行剂量调整。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用他泽司他时需特别小心。根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内，采取有效的避孕措施。同时，建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内，采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 1 周内不应母乳喂养，因为他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险。

存储方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。不可储存在 30°C 以上的环境中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。他泽司他应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

有效期

他泽司他的有效期为 24 个月。患者在使用前应检查药物的有效期，确保药物未过期。

日常注意事项

避免暴露在极端温度下

避免将他泽司他暴露在极端温度下，特别是在夏季和冬季。高温和低温都可能影响药物的稳定性和疗效。

避免受潮

选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，避免药物受潮。湿度的变化可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。

避光保存

他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

定期监测肝功能和肺部状况

患者在使用他泽司他时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有异常情况，应及时就医。

避免自行调整剂量

患者应严格按照医生的指导使用他泽司他，不要自行调整剂量。如需调整剂量，应咨询医生的意见。

价格参考

他泽司他的价格因生产商和规格不同而有所差异。以下是几个参考价格：

• 老挝卢修斯制药：规格 200 mg * 56 片，参考价格约 777 美元。
• 老挝大熊制药：规格 200 mg * 80 片，参考价格约 1480 美元。
• 出口香港原研药版：规格 200 mg * 240 片，参考价格约 7213 美元。

患者在购买时应注意药品的生产日期和真伪，避免购买到假药或劣药。