贝美替尼（Binimetinib），商品名为Mektovi，是一种用于治疗BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤的药物。它通常与康奈非尼（Encorafenib）联合使用，以提高治疗效果。本文将详细介绍贝美替尼的用法用量、剂量调整、特殊人群用药、不良反应以及贮存方法等内容。

一、贝美替尼的基本信息

1. 药物概述

贝美替尼是由法国Pierre Fabre研发的MEK抑制剂，于2018年6月获得美国FDA批准。该药物主要成分是Binimetinib，剂型为片剂，性状为黄色或深黄色、表面无刻痕的双凸椭圆形薄膜包衣片剂。

2. 用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45mg口服，每日两次，每次间隔约12小时，与康奈非尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂贝美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用贝美替尼后出现呕吐，则不需要再服用额外的剂量，但应继续按照用药计划服用下一剂。

3. 剂量调整

针对不良反应的剂量调整：
(1) 如果康奈非尼被永久停用，则停用贝美替尼。具体请咨询医学顾问。
(2) 针对中重度肝功能损害的剂量调整：对于总胆红素水平>正常值上限1.5倍且≤正常值上限3倍，谷草转氨酶可处于任何水平的中度肝损害患者，或总胆红素水平>正常值上限3倍，谷草转氨酶可处于任何水平的重度肝功能损害患者，贝美替尼的推荐剂量为30mg口服，每日两次。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期：贝美替尼可对胎儿造成损害，有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。孕妇需根据医生的建议用药；哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

老年人：老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗，有效性和安全性无总体差异，老年人需根据医生的建议用药。

儿童：贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

2. 不良反应

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应（发生率≥25%）是恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。此外，还需关注以下不良反应：
(1) 心肌病：在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限的患者，贝美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定，有心血管危险因素的患者在使用贝美替尼治疗时应密切监测。
(2) 静脉血栓栓塞：根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
(3) 眼毒性：每次就诊时应评估患者的视力情况，定期进行眼科检查，以便于观察新发或恶化的视力障碍，并持续性跟踪最新眼科结果。根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
(4) 视网膜静脉阻塞（RVO）：视网膜静脉阻塞是已知的MEK抑制剂相关的不良反应，可能会发生在接受贝美替尼与康奈非尼联合治疗的患者中。对报告急性视力丧失或其他视力障碍的患者在24小时内进行眼科评估，已确诊视网膜静脉阻塞的患者永久停用贝美替尼。

3. 贮存方法

贝美替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20-25°C的室温中储存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝美替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对贝美替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。贝美替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。贝美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

4. 有效期

贝美替尼的有效期为24个月。患者在使用贝美替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。