贝美替尼(Binimetinib)详细中文说明书
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发布日期:2025-04-30

贝美替尼(Binimetinib)是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的药物。它通过抑制MEK1和MEK2酶的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍贝美替尼的用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

一、贝美替尼的基本信息

1. 别称

贝美替尼的别称包括比美替尼、Mektovi、Binimetinib。这些名称在不同的文献和资料中可能有所使用,但都指的是同一种药物。

2. 厂家、规格和价格

贝美替尼由法国Pierre Fabre研发,2018年6月获得美国FDA批准。目前,该药物在中国尚未上市,也未进入中国医保,市面上已有仿制药。以下是不同版本的规格和价格:

  • Array BioPharma版:规格为15mg * 84粒,价格约为1887美元;规格为15mg * 168粒,价格约为3678美元。
  • 老挝卢修斯版:规格为15mg * 180片,价格约为944美元。

患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商获得该药,购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

3. 适应症

贝美替尼可与康奈非尼(Encorafenib)联合治疗经FDA批准的检测,确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。这种组合疗法在临床上显示出显著的疗效,能够有效延长患者的生存期。

二、用药注意事项

1. 用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂贝美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用贝美替尼后出现呕吐,则不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

2. 不良反应及处理

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)是恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。此外,还可能出现以下严重不良反应:

  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,贝美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定,有心血管危险因素的患者在使用贝美替尼治疗时应密切监测。根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 静脉血栓栓塞:根据该不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 眼毒性:每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便于观察新发或恶化的视力障碍,并持续性跟踪最新眼科结果。根据该不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 视网膜静脉阻塞(RVO):视网膜静脉阻塞是已知的MEK抑制剂相关的不良反应,可能会发生在接受贝美替尼与康奈非尼联合治疗的患者中。对报告急性视力丧失或其他视力障碍的患者在24小时内进行眼科评估,已确诊视网膜静脉阻塞的患者永久停用贝美替尼。

3. 特殊人群用药

贝美替尼在不同人群中的使用需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期:贝美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿童:贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

患者在使用贝美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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