




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。这种药物通过抑制ROCK(Rho激酶)信号通路,发挥其治疗作用。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症、购买方式、用法用量以及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。cGVHD是一种严重的并发症,通常发生在骨髓移植后,患者体内免疫系统攻击移植的组织,导致多种症状,如皮肤病变、肝功能异常、消化道问题等。甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK信号通路,减少炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。
甲磺酸贝舒地尔片在中国由烨辉医药负责独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。目前,该药物尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需要自费购买。每盒30粒,每粒200mg,售价为4050美元。患者可以在医院或正规药店凭医生处方购买该药物。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g(1片),每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者在服用过程中应严格遵循医生的指导,不可自行调整剂量或停药。
甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果患者在服药过程中出现这些症状,应及时联系医生,以便及时调整治疗方案。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。有生育能力的女性和男性在治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要注意。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)会显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重,包括QT间期延长,因此应尽量避免合用。如果必须同时使用,应适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致疗效下降,因此也应避免合用。如果必须同时使用,应适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
总之,甲磺酸贝舒地尔片是一种有效的治疗慢性移植物抗宿主病的药物,但在使用过程中应注意其不良反应和药物相互作用,严格遵循医生的指导,确保治疗的安全性和有效性。
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