芦曲泊帕的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-25

芦曲泊帕的适应症和用法用量

芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为Mulpleta或稳可达,是一种用于治疗慢性肝病患者因血小板减少症而引起的凝血功能障碍的药物。芦曲泊帕由日本盐野义公司研发,已在中国、美国、欧盟和日本等多个国家和地区上市。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症和用法用量,帮助患者更好地了解该药物。

适应症

芦曲泊帕主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者的血小板减少症会导致凝血功能障碍,增加手术风险。芦曲泊帕通过提高血小板计数,帮助患者安全度过手术期。然而,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法用量如下:
1. 用药时间:患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,在最后一次服药后2-8天进行手术。
2. 剂量:每日一次,每次3毫克。芦曲泊帕为微红色至淡红色圆形薄膜衣片,一面刻有商标及“551”字样,另一面刻有“3”字样。除去包衣后显白色或类白色。
3. 服用方式:口服,随餐或不随餐均可。
4. 漏服处理:若患者漏服一次芦曲泊帕,应尽快在当天补服,并于次日继续按原计划服药。
5. 监测血小板计数:在开始芦曲泊帕治疗前以及术前两天内,应监测血小板计数。

用药注意事项

在使用芦曲泊帕的过程中,患者需要注意以下几点,以确保药物的安全性和有效性。

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成,但这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。因此,对存在血栓栓塞已知风险因素的患者,需特别关注潜在的血栓形成风险增加。医生应权衡患者的潜在受益和潜在风险,慎重决定是否使用芦曲泊帕。

孕妇及哺乳期妇女用药

1. 妊娠:妊娠女性用药时应谨慎考虑芦曲泊帕对胎儿的潜在风险。目前关于妊娠女性使用芦曲泊帕的风险尚无可以参考的数据。在动物生殖研究中,妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。
2. 哺乳:由于母乳喂养婴儿可能出现潜在的严重不良反应风险,因此在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳。目前尚无芦曲泊帕是否会进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对产乳量的影响的相关信息。

特殊人群用药

1. 儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未明确。
2. 老年用药:临床试验中65岁及以上年龄的老年受试者人数较少,因此无法评价老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。报道的其他临床经验并未发现老年患者和年轻患者之间存在差异。

通过以上介绍,患者可以更好地了解芦曲泊帕的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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