芦曲泊帕的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-25

芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为Mulpleta,是一种血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病患者在手术前的血小板减少症。该药物由日本盐野义公司研发,并于2015年在日本首次上市,2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

芦曲泊帕概述

适应症

芦曲泊帕主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物能够显著提高患者的血小板数量,并维持较高的血小板水平,从而减少手术过程中因血小板减少导致的出血风险。慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

用法用量

芦曲泊帕的推荐剂量为每次3毫克,每日一次,连续服用7天。患者可以在随餐或不随餐的情况下服用该药物。为了确保最佳效果,建议在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果在服药期间漏服一次,患者应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。在本品治疗开始前以及术前两天内监测血小板计数。

剂型和性状

芦曲泊帕为微红色至淡红色圆形薄膜衣片,一面刻有商标及“551”字样,另一面刻有“3”字样。除去包衣后显白色或类白色。每盒包含7片,规格为3毫克/片。日本盐野义生产的原研药价格约为1736美元一盒。

用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的患者中,已有门静脉血栓形成的报道。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态、凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏或蛋白C/S缺陷)的患者,需考虑潜在的血栓形成风险增加。在这些情况下,只有在患者的潜在受益超过潜在风险时,方可使用芦曲泊帕。

监测和调整治疗

在使用芦曲泊帕的过程中,医生应根据监测结果调整剂量和疗程,以保持血小板在正常范围内的稳定水平。当患者的血小板计数达到治疗目标后,可以逐渐减少药物的剂量,并继续保持监测。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑药物对胎儿的潜在风险。妊娠女性用药时应咨询医生,权衡利弊。此外,儿童和老年人使用芦曲泊帕的安全性和有效性尚未充分评估,因此在这些人群中使用时应特别小心。

常见不良反应

最常见的不良反应(≥3%)包括头痛。在临床试验中,部分患者还报告了恶心、疲劳、腹痛等不良反应。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

药物相互作用

芦曲泊帕可能与其他药物发生相互作用,因此在使用芦曲泊帕时,应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生会根据具体情况调整用药方案,以减少潜在的药物相互作用风险。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解芦曲泊帕的使用方法和注意事项,确保在使用过程中安全有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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